解放軍文職招聘考試衛(wèi)生法律法規(guī)專業(yè)基礎考試大綱-解放軍文職人員招聘-軍隊文職考試-紅師教育
發(fā)布時間：2017-06-24 00:15:15衛(wèi)生法律法規(guī)專業(yè)基礎考試大綱（一）《衛(wèi)生法》1.掌握《衛(wèi)生法》的基本原則。衛(wèi)生法的基本原則：1．衛(wèi)生保護原則它包含以下幾的方面的內(nèi)容：第一、人人享有衛(wèi)生保護的權利；第二、人人有獲得有質量的衛(wèi)生保護的權利。2．預防為主原則主要包含以下幾個方面的基本含義：第一、任何衛(wèi)生工作都必須立足于防范，無論是制定衛(wèi)生政策，采取衛(wèi)生措施，考慮衛(wèi)生投入，都應當把預防放在優(yōu)先地位；第二、強調預防，并不是輕視醫(yī)療。醫(yī)療和預防工作在人類社會健康生活中據(jù)相輔相成的互補作用，沒有醫(yī)療的預防就如同沒有終點的路，永遠看不到結果；沒有預防的醫(yī)療就如同無規(guī)則的分子運動，窮于應付而很難收到成效。3．公平原則公平原則主要包含這樣幾個方面的內(nèi)容：第一、衛(wèi)生資源配置的公平性；第二、個人享有衛(wèi)生資源的公平性；第三、衛(wèi)生資源的需求與供給的公平性。4．保障社會健康原則保障社會健康的原則主要包含這樣幾個方面的內(nèi)容：第一、社會健康利益在本質上這是協(xié)調個人健康利益和社會健康利益的關系，使得個人健康利益與社會健康利益同步的或者是以一定比例的穩(wěn)定發(fā)展；第二、社會健康利益除了包含個體的健康以外，還包含人類共同的生存環(huán)境、傳染病防治、不良嗜好的糾正、以及其他影響群體健康的因素。5．患者自主原則患者自主原則是以患者的知情同意權為基礎的權利原則，是現(xiàn)代社會對人的生命價值和基本人權尊重的結果，它充分的尊重了患者的權利，但從實體利益上講，對是否能夠充分保護患者的利益，學術界有不同的觀點。2.熟悉我國的衛(wèi)生法律體系，包括《憲法》和基本法律、衛(wèi)生法律、衛(wèi)生行政法規(guī)，、衛(wèi)生行政規(guī)章及地方衛(wèi)生法規(guī)的區(qū)別和異同。A．衛(wèi)生法律關系參與人在法律地位上即存在平等性，又存在不平等性。一方面，在除衛(wèi)生管理以外的衛(wèi)生法律關系中，主體雙方法律地位平等，具有平等的權利、義務；另一方面，由于衛(wèi)生活動的專業(yè)性，在意思表達上，即是法律地位平等的雙方主體也達不到完全的真實、一致，表現(xiàn)出不平等性。B．衛(wèi)生法律關系是衛(wèi)生法對個人和社會健康利益的確認和保護。它以衛(wèi)生法對個人和社會健康利益的確認為形式，以實現(xiàn)衛(wèi)生法對個人和社會健康利益的保護實質。C．衛(wèi)生法律關系所體現(xiàn)的利益是個人和社會的健康利益。促進人類社會的健康發(fā)展是其根本目標。D．衛(wèi)生行政部門和衛(wèi)生機構是衛(wèi)生法律關系中的必然主體。其它各方參與人因衛(wèi)生法律關系的具體內(nèi)容不同而有所不同3.了解《衛(wèi)生法》的概念、淵源及作用。概念：所謂衛(wèi)生法，是指由國家制定或認可的，有關食品衛(wèi)生、醫(yī)療衛(wèi)生、醫(yī)療事故的處理、衛(wèi)生防疫、藥品藥械管理、從業(yè)資格、突發(fā)性公共衛(wèi)生事件的應急處理等方面的法律規(guī)范的總稱。衛(wèi)生法，是行政法法律部門的組成部分，屬于特殊行政法。淵源：法的淵源是法的具體的外部表現(xiàn)形態(tài)，指法由何種國家機關制定或認可，具有何種表現(xiàn)形式或效力等級。衛(wèi)生法的淵源是衛(wèi)生法律規(guī)范的具體表現(xiàn)形式，以及由于這些形式的權威性質而具有的相應的法律效力。根據(jù)我國憲法和法律的規(guī)定，我國衛(wèi)生法的淵源主要有以下幾種：一、憲 法憲法是我國的根本大法，它是由我國最高國家權力機關 全國人民代表大會依照法定程序制定的具有最高法律效力的規(guī)范性法律文件。憲法中有關衛(wèi)生方面的規(guī)定，就是我國衛(wèi)生法的立法依據(jù)，也是我國衛(wèi)生法的重要淵源。我國現(xiàn)行憲法中有關衛(wèi)生方面的法律規(guī)定主要有：第21條規(guī)定： 國家發(fā)展醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)，發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥和我國傳統(tǒng)醫(yī)藥，鼓勵和支持農(nóng)村集體經(jīng)濟組織、國家企事業(yè)組織和街道組織舉辦各種醫(yī)療衛(wèi)生設施，開展群眾性的衛(wèi)生活動，保護人民健康。 第25條規(guī)定： 國家推行計劃生育，使人口的增長同經(jīng)濟和社會發(fā)展計劃相適應。 第40條規(guī)定： 夫婦雙方有實行計劃生育的義務。 第45條規(guī)定： 中華人民共和國公民在年老、疾病或者喪失勞動能力的情況下，有從國家和社會獲得物質幫助的權利。國家發(fā)展為公民享受這些權利所需要的社會保險、社會救濟和醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)。二、衛(wèi)生法律衛(wèi)生法律是指由全國人民代表大會及其常務委員會制定的衛(wèi)生方面的專門法律，其效力低于憲法，可分為兩種：一是由全國人民代表大會制定的衛(wèi)生基本法，目前我國還未制定衛(wèi)生基本法。二是由全國人民代表大會常務委員會制定的衛(wèi)生基本法律以外的衛(wèi)生法律，現(xiàn)已有《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》、《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國紅十字會法》、《中華人民共和國母嬰保健法》、《中華人民共和國獻血法》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《中華人民共和國職業(yè)病防治法》。此外，在其他法律中，如民法、婚姻法、勞動法、環(huán)境保護法、刑法等有關衛(wèi)生的法條也是衛(wèi)生法的淵源。三、衛(wèi)生行政法規(guī)衛(wèi)生行政法規(guī)是指由國務院制定發(fā)布的有關衛(wèi)生方面的專門行政法規(guī)，其法律效力低于衛(wèi)生法律。如《醫(yī)療事故處理條例》、《公共場所衛(wèi)生管理條例》、《精神藥品管理辦法》、《中華人民共和國傳染病防治法實施辦法》等。衛(wèi)生法的作用：主要通過規(guī)范作用方式和社會管理方式來實現(xiàn)，因而，在衛(wèi)生法實施中，應當側重指引、預測、評價和管理的方式，使個人、社會和政府在衛(wèi)生活動中能夠自覺成為法生活的主人，自覺維護良好的衛(wèi)生社會關系。4.(二)《衛(wèi)生法》中的法律責任1.掌握《衛(wèi)生法》中的民事責任，包括民事責任的概念及其特征、民事責任的構成、承擔民事責任的方式。衛(wèi)生民事責任是指醫(yī)療衛(wèi)生機構、衛(wèi)生工作人員和從事生產(chǎn)經(jīng)營健康相關產(chǎn)品的管理相對人及其他主體違反了法律規(guī)定，侵害公民的健康權利時，所應承擔的損害賠償責任。民事責任與行政責任和刑事責任不同，它主要是一種財產(chǎn)性質的責任，承擔責任的方式是給予經(jīng)濟賠償，以補償受害方的損失。民事責任的強制程度不同，在法律允許的范圍內(nèi)，雙方可以自愿協(xié)商解決。行政主體在管理過程中因其違法行為給管理相對人造成財產(chǎn)損失的，也應承擔賠償責任，但這種賠償應依據(jù)《國家賠償法》進行，其性質屬于行政責任，而不是民事賠償責任。衛(wèi)生民事責任是一種民法上的侵權責任,構成該責任必須同時具備以下要件：①行為人實施了違反衛(wèi)生法律法規(guī)的行為;②有損害事實的存在;③行為人的行為與損害結果之間有因果關系;④行為人主觀方面有過錯。2.熟悉《衛(wèi)生法》中的行政責任，包括行政責任的概念及其特征、行政責任的構成、行政責任的形式。行政責任是指衛(wèi)生法律關系主體雙方的任何一方違反衛(wèi)生行政法律規(guī)范，但尚未構成犯罪時，所應承擔的法律后果。根據(jù)我國衛(wèi)生行政管理法規(guī)的規(guī)定，主要包括行政處罰和行政處分兩種形式。1.衛(wèi)生行政處罰，指衛(wèi)生行政機關對違反了衛(wèi)生法律法規(guī)的管理相對人所實施的一種行政制裁。衛(wèi)生行政處罰的主要特征為：①衛(wèi)生行政處罰是衛(wèi)生行政主體依法實施的一種外部行為;②衛(wèi)生行政處罰是對已確定違反了衛(wèi)生行政管理秩序的管理相對人所采取的一種行政制裁，是由衛(wèi)生法律規(guī)范預先明確規(guī)定的;③衛(wèi)生行政處罰具有鮮明的懲戒性，并由國家強制力作保證。衛(wèi)生行政處罰的種類主要有：警告、罰款、沒收違法所得、沒收非法財物、責令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷有關許可證等。2.行政處分，是行政機關或企事業(yè)單位依據(jù)行政隸屬關系，對違法、違紀或失職人員給予的一種行政制裁。根據(jù)《國家公務員條例》、《國務院關于國家行政機關工作人員的獎懲暫行規(guī)定》和有關法規(guī)的規(guī)定，行政處分主要包括警告，記過、記大過、降級、降職、撤職、開除留用察看、開除八種。行政處分主要是對衛(wèi)生行政機關或有關機關內(nèi)部的執(zhí)法人員、公務人員，及醫(yī)療衛(wèi)生機構內(nèi)部的醫(yī)療衛(wèi)生人員違反衛(wèi)生行政管理秩序所給予的一種制裁。行政處分一般由國家機關、企事業(yè)單位或醫(yī)療衛(wèi)生機構的行政領導做出，針對的是其內(nèi)部所屬人員的違法失職行為，而行政處罰則是由行政執(zhí)法機關決定的，處罰的是行政相對人違反行政法律規(guī)范的行為，二者的制裁方式也不同。行政處分在衛(wèi)生法律法規(guī)中也有明確的規(guī)定。3.了解《衛(wèi)生法》中的刑事責任，包括刑事責任的概念及其特征、刑事責任的構成、衛(wèi)生法中須承擔的刑事責任。刑事責任是指行政機關的工作人員、醫(yī)療衛(wèi)生工作人員及健康相關產(chǎn)品的生產(chǎn)、經(jīng)營者違反衛(wèi)生法律法規(guī)，實施了刑法所禁止的犯罪行為而應承擔的法律后果。衛(wèi)生法律規(guī)范中對刑事責任的規(guī)定是直接引用刑法中的有關條款。刑事責任有以下特征：①它是以國家名義提出的、對犯罪分子的行為所作的否定評價和對行為人進行譴責的一種特殊的法定義務;②它是由于行為人實施了犯罪行為而產(chǎn)生的;③其確立的依據(jù)是與法定犯罪構成相符合的客觀犯罪事實;④它實現(xiàn)的方式僅限于刑法所規(guī)定的方式，主要以剝奪行為人自由和生命為主，是最為嚴厲的強制方法。根據(jù)我國刑法規(guī)定，承擔刑事責任的方式是刑罰，分為主刑和附加刑。主刑有：拘役、管制、有期徒刑、無期徒刑、死刑;附加刑有：罰金、剝奪政治權利、沒收財產(chǎn)。附加刑也可以獨立適用。對于犯罪的外國人，可以獨立適用或者附加適用驅逐出境。我國《刑法》對違反衛(wèi)生法行為的刑事責任作了明確規(guī)定，規(guī)定了20余個與違反衛(wèi)生法有關的罪名，如生產(chǎn)銷售假藥罪，生產(chǎn)銷售劣藥罪，生產(chǎn)銷售不符合衛(wèi)生標準的食品罪，生產(chǎn)銷售有害食品罪，生產(chǎn)銷售不符合標準的醫(yī)用器材罪，生產(chǎn)銷售不符合標準的化妝品罪，違反規(guī)定引起甲類傳染病傳播或者有傳播危險罪，非法經(jīng)營罪(如非法經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品等特殊藥品)，傳播性病罪，妨害傳染病防治罪，妨害國境衛(wèi)生檢疫罪，非法組織賣血罪，強迫賣血罪，非法采集血液、制作供應血液制品罪，醫(yī)療事故罪，非法行醫(yī)罪，破壞節(jié)育手術罪等。在有關的衛(wèi)生法律法規(guī)中規(guī)定，行政機關工作人員或醫(yī)療衛(wèi)生工作人員由于瀆職、失職等行為造成重大衛(wèi)生責任事故或醫(yī)療事故而構成犯罪的，應依刑法有關條文追究其刑事責任。（三）《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》1.掌握執(zhí)業(yè)醫(yī)師的權利、義務和執(zhí)業(yè)規(guī)則。根據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》中第三章第二十一條規(guī)定，醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中享有下列權利：一、在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，進行醫(yī)學診查、疾病調查、醫(yī)學處置、出具相應的醫(yī)學證明文件，選擇合理的醫(yī)療、預防、保健方案；二、按照國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的標準，獲得與本人執(zhí)業(yè)活動相當?shù)尼t(yī)療設備基本條件；三、從事醫(yī)學研究、學術交流，參加專業(yè)學術團體；四、參加專業(yè)培訓，接受繼續(xù)醫(yī)學教育；五、在執(zhí)業(yè)活動中，人格尊嚴、人身安全不受侵犯；六、獲取工資報酬和津貼，享受國家規(guī)定的福利待遇；七、對所在機構的醫(yī)療、預防、保健工作和衛(wèi)生行政部門的工作提出意見和建議，依法參與所在機構的民主管理。根據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》中第三章第二十二條規(guī)定，醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中應履行下列義務：一、遵守法律、法規(guī)，遵守技術操作規(guī)范；二、樹立敬業(yè)精神，遵守職業(yè)道德，履行醫(yī)師職責，盡職盡責為患者服務；三、關心、愛護、尊重患者，保護患者的隱私；四、努力鉆研業(yè)務，更新知識，提高專業(yè)技術水平；五、宣傳衛(wèi)生保健知識，對患者進行健康教育。醫(yī)師執(zhí)業(yè)規(guī)則為7條：第二十三條 醫(yī)師實施醫(yī)療、預防、保健措施，簽署有關醫(yī)學證明文件，必須親自診查、調查，并按照規(guī)定及時填寫醫(yī)學文書，不得隱匿、偽造或者銷毀醫(yī)學文書及有關資料。醫(yī)師不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無關或者與執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學證明文件。第二十四條 對急?；颊?，醫(yī)師應當采取緊急措施進行診治；不得拒絕急救處置。第二十五條 醫(yī)師應當使用經(jīng)國家有關部門批準使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械。除正當診斷治療外，不得使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品。第二十六條 醫(yī)師應當如實向患者或者其家屬介紹病情，但應注意避免對患者產(chǎn)生不利后果。醫(yī)師進行實驗性臨床醫(yī)療，應當經(jīng)醫(yī)院批準并征得患者本人或者其家屬同意。第二十七條 醫(yī)師不得利用職務之便，索取、非法收受患者財物或者牟取其他不正當利益。第二十八條 遇有自然災害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故及其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時，醫(yī)師應當服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調遣。第二十九條 醫(yī)師發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時，應當按照有關規(guī)定及時向所在機構或者衛(wèi)生行政部門報告。醫(yī)師發(fā)現(xiàn)患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡時，應當按照有關規(guī)定向有關部門報告。第三十條 執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師應當在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導下，在醫(yī)療、預防、保健機構中按照其執(zhí)業(yè)類別執(zhí)業(yè)。在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預防、保健機構中工作的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，可以根據(jù)醫(yī)療診治的情況和需要，獨立從事一般的執(zhí)業(yè)活動。2熟悉《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定的法律責任，包括民事責任、行政責任及刑事責任。第三十六條 以不正當手段取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的，由發(fā)給證書的衛(wèi)生行政部門予以吊銷；對負有直接責任的主管人員和其他直接責任人員，依法給予行政處分。第三十七條 醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中，違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任：（一）違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術操作規(guī)范，造成嚴重后果的；（二）由于不負責任延誤急?；颊叩膿尵群驮\治，造成嚴重后果的；（三）造成醫(yī)療責任事故的；（四）未經(jīng)親自診查、調查，簽署診斷、治療、流行病學等證明文件或者有關出生、死亡等證明文件的；（五）隱匿、偽造或者擅自銷毀醫(yī)學文書及有關資料的；（六）使用未經(jīng)批準使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械的；（七）不按照規(guī)定使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品的；（八）未經(jīng)患者或者其家屬同意，對患者進行實驗性臨床醫(yī)療的；（九）泄露患者隱私，造成嚴重后果的；（十）利用職務之便，索取、非法收受患者財物或者牟取其他不正當利益的；（十一）發(fā)生自然災害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故以及其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時，不服從衛(wèi)生行政部門調遣的；（十二）發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情，患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡，不按照規(guī)定報告的。第三十八條 醫(yī)師在醫(yī)療、預防、保健工作中造成事故的，依照法律或者國家有關規(guī)定處理。第三十九條 未經(jīng)批準擅自開辦醫(yī)療機構行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬元以下的罰款；對醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書；給患者造成損害的，依法承擔賠償責任；構成犯罪的，依法追究刑事責任。第四十條 阻礙醫(yī)師依法執(zhí)業(yè)，侮辱、誹謗、威脅、毆打醫(yī)師或者侵犯醫(yī)師人身自由、干擾醫(yī)師正常工作、生活的，依照《治安管理處罰法》的規(guī)定處罰；構成犯罪的，依法追究刑事責任。第四十一條 醫(yī)療、預防、保健機構未依照本法第十六條的規(guī)定履行報告職責，導致嚴重后果的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告；并對該機構的行政負責人依法給予行政處分。第四十二條 衛(wèi)生行政部門工作人員或者醫(yī)療、預防、保健機構工作人員違反本法有關規(guī)定，弄虛作假、玩忽職守、濫用職權、徇私舞弊，尚不構成犯罪的，依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。3了解執(zhí)業(yè)醫(yī)師的概念和職責，執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試、取得與注冊制度，醫(yī)師的考核與培訓制度。概念：第二條 依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊在醫(yī)療、預防、保健機構中執(zhí)業(yè)的專業(yè)醫(yī)務人員，適用本法。本法所稱醫(yī)師，包括執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師職責：第三條 醫(yī)師應當具備良好的職業(yè)道德和醫(yī)療執(zhí)業(yè)水平，發(fā)揚人道主義精神，履行防病治病、救死扶傷、保護人民健康的神圣職責。全社會應當尊重醫(yī)師。醫(yī)師依法履行職責，受法律保護。考試和注冊第八條 國家實行醫(yī)師資格考試制度。醫(yī)師資格考試分為執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試。醫(yī)師資格統(tǒng)一考試的辦法，由國務院衛(wèi)生行政部門制定。醫(yī)師資格考試由省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門組織實施。第九條 具有下列條件之一的，可以參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試：（一）具有高等學校醫(yī)學專業(yè)本科以上學歷，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導下，在醫(yī)療、預防、保健機構中試用期滿一年的；（二）取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書后，具有高等學校醫(yī)學?？茖W歷，在醫(yī)療、預防、保健機構中工作滿二年的；具有中等專業(yè)學校醫(yī)學專業(yè)學歷，在醫(yī)療、預防、保健機構中工作滿五年的。第十條 具有高等學校醫(yī)學?？茖W歷或者中等專業(yè)學校醫(yī)學專業(yè)學歷，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導下，在醫(yī)療、預防、保健機構中試用期滿一年的，可以參加執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試。第十二條 醫(yī)師資格考試成績合格，取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格。第十三條 國家實行醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度。取得醫(yī)師資格的，可以向所在地縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門申請注冊。除有本法第十五條規(guī)定的情形外，受理申請的衛(wèi)生行政部門應當自收到申請之日起三十日內(nèi)準予注冊，并發(fā)給由國務院衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制的醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。醫(yī)療、預防、保健機構可以為本機構中的醫(yī)師集體辦理注冊手續(xù)。第十四條 醫(yī)師經(jīng)注冊后，可以在醫(yī)療、預防、保健機構中按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事相應的醫(yī)療、預防、保健業(yè)務。未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動。第十五條 有下列情形之一的，不予注冊：（一）不具有完全民事行為能力的；（二）因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日起至申請注冊之日止不滿二年的；（三）受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰，自處罰決定之日起至申請注冊之日止不滿二年的；（四）有國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預防、保健業(yè)務的其他情形的。受理申請的衛(wèi)生行政部門對不符合條件不予注冊的，應當自收到申請之日起三十日內(nèi)書面通知申請人，并說明理由。申請人有異議的，可以自收到通知之日起十五日內(nèi)，依法申請復議或者向人民法院提起訴訟。第十六條 醫(yī)師注冊后有下列情形之一的，其所在的醫(yī)療、預防、保健機構應當在三十日內(nèi)報告準予注冊的衛(wèi)生行政部門，衛(wèi)生行政部門應當注銷注冊，收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書：（一）死亡或者被宣告失蹤的；（二）受刑事處罰的；（三）受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰的；（四）依照本法第三十一條規(guī)定暫停執(zhí)業(yè)活動期滿，再次考核仍不合格的；（五）中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動滿二年的；（六）有國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預防、保健業(yè)務的其他情形的。被注銷注冊的當事人有異議的，可以自收到注銷注冊通知之日起十五日內(nèi)，依法申請復議或者向人民法院提起訴訟。第十七條 醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍等注冊事項的，應當?shù)綔视枳缘男l(wèi)生行政部門依照本法第十三條的規(guī)定辦理變更注冊手續(xù)。第十八條 中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動二年以上以及有本法第十五條規(guī)定情形消失的，申請重新執(zhí)業(yè)，應當由本法第三十一條規(guī)定的機構考核合格，并依照本法第十三條的規(guī)定重新注冊。第十九條 申請個體行醫(yī)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，須經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預防、保健機構中執(zhí)業(yè)滿五年，并按照國家有關規(guī)定辦理審批手續(xù)；未經(jīng)批準，不得行醫(yī)。縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門對個體行醫(yī)的醫(yī)師，應當按照國務院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定，經(jīng)常監(jiān)督檢查，凡發(fā)現(xiàn)有本法第十六條規(guī)定的情形的，應當及時注銷注冊，收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。第二十條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當將準予注冊和注銷注冊的人員名單予以公告，并由省級人民政府衛(wèi)生行政部門匯總，報國務院衛(wèi)生行政部門備案。（四）《藥品管理法》1.掌握特殊藥品的管理，包括特殊管理藥品的分類與定義、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的相關內(nèi)容、醫(yī)療用毒性藥品管理的規(guī)定。特殊藥品的管理：第三十五條 國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實行特殊管理。管理辦法由國務院制定。特殊藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品，《藥品管理法》規(guī)定對上述藥品實行特殊的管理辦法。(一)麻醉藥品 麻醉藥品系指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體信賴性且能成癮癖的藥品，麻醉藥品只限于醫(yī)療、教學、科研需用，麻醉藥品的采購，保管、調配、使用必須按照《麻醉藥品管理辦法》執(zhí)行，麻醉藥品處方權由醫(yī)師以上職稱，經(jīng)醫(yī)務科審批方可執(zhí)行、簽字字樣由藥房備查。藥學科對麻醉藥品嚴格執(zhí)行 五專 管理，即專櫥加鎖、專冊登記、專帳消耗、專用處方和專人負責管理?？刂漆槃┒粘Ｓ昧浚?、酊劑不超過三日常用量。杜絕濫用、防止流痹。對晚期癌癥病人執(zhí)行申領麻醉藥品專用卡的暫行規(guī)定，管好 專用卡 的發(fā)放、使用和管理。處方書寫要規(guī)范并注明病情。處方計價、調配、核對、發(fā)出必須簽全名，班班交接，逐日登記消耗?？浦魅味ㄆ跈z查，處方保存三年備查。(二)精神藥品 精神藥品是直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能夠產(chǎn)生依賴性的藥品。醫(yī)師應根據(jù)醫(yī)療需要合理使用精神藥品，嚴禁濫用。一類精神藥品每方不超過三日常用量，二類精神藥品每方不超七日常用量，實行專柜保管。一類精神藥品需逐日登記消耗，定期檢查。精神藥品定期盤點，處方保存二年備查。(三)醫(yī)療用毒性藥品 醫(yī)療用毒性藥品系指藥理作用劇烈、治療劑量與中毒劑量相近、用量不當會致人中毒或死亡的藥品。毒性藥品的收購、供應、使用必須按《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》執(zhí)行。必須建立保管、驗收、領發(fā)、使用核對制度、須有責任心強，業(yè)務熟練的中級以上藥師負責保管，專柜加鎖，專帳登記。毒性藥品包裝容器及存放專柜必須印有毒藥標志。醫(yī)療用毒性藥品憑醫(yī)師規(guī)范處方進行調配，每日不超過二日極量，配方人員必須認真、負責、稱量準確，中級以上職稱藥師復核、簽名蓋章發(fā)出。對未注明 生用 中藥，應當付炮制品，調配毒性藥品用具必須隨時清洗干凈，技工炮制毒性藥品必須按照《中華人民共和國藥典》或省、自治區(qū)、直轄市制定的《炮制規(guī)范》的規(guī)定執(zhí)行，處方保存三年備查。(四)其他非醫(yī)療毒性試劑藥品 非醫(yī)療性毒性試劑藥品的管理使用，應以醫(yī)療用毒性藥品的管理使用，由責任心強的專人負責，專柜加鎖雙人保管、專帳登記調入與使用，調配毒性試劑時必須做好個人防護。稱量、配液需雙人復核實行雙簽字。所有毒性試劑配制單保存二年備查。2.熟悉《藥品管理法》及相關法規(guī)、規(guī)章對醫(yī)療機構及其人員的有關規(guī)定，包括醫(yī)療機構的藥劑管理、《處方管理辦法（試行）》的主要內(nèi)容、藥品價格和廣告的管理、藥品購銷中或者其他利益的法律責任。對醫(yī)療機構及其人員的有關規(guī)定: 醫(yī)療機構的藥劑管理第二十二條 醫(yī)療機構必須配備依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員。非藥學技術人員不得直接從事藥劑技術工作。第二十三條 醫(yī)療機構配制制劑，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，發(fā)給《醫(yī)療機構制劑許可證》。無《醫(yī)療機構制劑許可證》的，不得配制制劑?！夺t(yī)療機構制劑許可證》應當標明有效期，到期重新審查發(fā)證。第二十四條 醫(yī)療機構配制制劑，必須具有能夠保證制劑質量的設施、管理制度、檢驗儀器和衛(wèi)生條件。第二十五條 醫(yī)療機構配制的制劑，應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種，并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準后方可配制。配制的制劑必須按照規(guī)定進行質量檢驗；合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構使用。特殊情況下，經(jīng)國務院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準，醫(yī)療機構配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用。醫(yī)療機構配制的制劑，不得在市場銷售。第二十六條 醫(yī)療機構購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規(guī)定要求的，不得購進和使用。第二十七條 醫(yī)療機構的藥劑人員調配處方，必須經(jīng)過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配；必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調配。第二十八條 醫(yī)療機構必須制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質量。第七章 藥品價格和廣告的管理第五十五條 依法實行政府定價、政府指導價的藥品，政府價格主管部門應當依照《中華人民共和國價格法》規(guī)定的定價原則，依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調整價格，做到質價相符，消除虛高價格，保護用藥者的正當利益。藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構必須執(zhí)行政府定價、政府指導價，不得以任何形式擅自提高價格。藥品生產(chǎn)企業(yè)應當依法向政府價格主管部門如實提供藥品的生產(chǎn)經(jīng)營成本，不得拒報、虛報、瞞報。第五十六條 依法實行市場調節(jié)價的藥品，藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構應當按照公平、合理和誠實信用、質價相符的原則制定價格，為用藥者提供價格合理的藥品。藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構應當遵守國務院價格主管部門關于藥價管理的規(guī)定，制定和標明藥品零售價格，禁止暴利和損害用藥者利益的價格欺詐行為。第五十七條 藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構應當依法向政府價格主管部門提供其藥品的實際購銷價格和購銷數(shù)量等資料。第五十八條 醫(yī)療機構應當向患者提供所用藥品的價格清單；醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構還應當按照規(guī)定的辦法如實公布其常用藥品的價格，加強合理用藥的管理。具體辦法由國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定。第五十九條 禁止藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構在藥品購銷中帳外暗中給予、收受回扣或者其他利益。禁止藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人以任何名義給予使用其藥品的醫(yī)療機構的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關人員以財物或者其他利益。禁止醫(yī)療機構的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關人員以任何名義收受藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者其他利益。第六十條 藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品廣告批準文號；未取得藥品廣告批準文號的，不得發(fā)布。處方藥可以在國務院衛(wèi)生行政部門和國務院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。第六十一條 藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法，以國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準，不得含有虛假的內(nèi)容。藥品廣告不得含有不科學的表示功效的斷言或者保證；不得利用國家機關、醫(yī)藥科研單位、學術機構或者專家、學者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明。非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。第六十二條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應當對其批準的藥品廣告進行檢查，對于違反本法和《中華人民共和國廣告法》的廣告，應當向廣告監(jiān)督管理機關通報并提出處理建議，廣告監(jiān)督管理機關應當依法作出處理。第六十三條 藥品價格和廣告，本法未規(guī)定的，適用《中華人民共和國價格法》、《中華人民共和國廣告法》的規(guī)定。處方管理辦法（試行）第一條 為加強處方開具、調劑、使用、保存的規(guī)范化管理，提高處方質量，促進合理用藥，保障患者用藥安全，依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機構管理條例》等有關法律、法規(guī)，制定本辦法。第二條 本辦法適用于開具、審核、調劑、保管處方的相應機構和人員。第三條 處方是由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡稱 醫(yī)師 ）在診療活動中為患者開具的、由藥學專業(yè)技術人員審核、調配、核對，并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書。第四條 處方藥必須憑醫(yī)師處方銷售、調劑和使用。醫(yī)師處方和藥學專業(yè)技術人員調劑處方應當遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則，并注意保護患者的隱私權。第五條 經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權。經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方須經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽字或加蓋專用簽章后方有效。經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預防、保健機構執(zhí)業(yè)，在注冊的執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權。試用期的醫(yī)師開具處方，須經(jīng)所在醫(yī)療、預防、保健機構有處方權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。醫(yī)師須在注冊的醫(yī)療、預防、保健機構簽名留樣及專用簽章備案后方可開具處方。醫(yī)師被責令暫停執(zhí)業(yè)、被責令離崗培訓期間或被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書后，其處方權即被取消。第六條 醫(yī)師應當根據(jù)醫(yī)療、預防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項等開具處方。開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方須嚴格遵守有關法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。第七條 處方為開具當日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天。第八條 處方格式由三部分組成：（一）前記：包括醫(yī)療、預防、保健機構名稱，處方編號，費別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號，科別或病室和床位號、臨床診斷、開具日期等，并可添列?？埔蟮捻椖?。（二）正文：以Rp或R（拉丁文Recipe 請取 的縮寫 ）標示，分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。（三）后記：醫(yī)師簽名和/或加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調配、核對、發(fā)藥的藥學專業(yè)技術人員簽名。第九條 處方由各醫(yī)療機構按規(guī)定的格式統(tǒng)一印制。麻醉藥品處方、急診處方、兒科處方、普通處方的印刷用紙應分別為淡紅色、淡黃色、淡綠色、白色。并在處方右上角以文字注明。第十條 處方書寫必須符合下列規(guī)則：（一）處方記載的患者一般項目應清晰、完整，并與病歷記載相一致。（二）每張?zhí)幏街幌抻谝幻颊叩挠盟?。（三）處方字跡應當清楚，不得涂改。如有修改，必須在修改處簽名及注明修改日期。（四）處方一律用規(guī)范的中文或英文名稱書寫。醫(yī)療、預防、保健機構或醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名或用代號。書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準確規(guī)范，不得使用 遵醫(yī)囑 、 自用 等含糊不清字句。（五）年齡必須寫實足年齡，嬰幼兒寫日、月齡。必要時，嬰幼兒要注明體重。西藥、中成藥、中藥飲片要分別開具處方。（六）西藥、中成藥處方，每一種藥品須另起一行。每張?zhí)幏讲坏贸^五種藥品。（七）中藥飲片處方的書寫，可按君、臣、佐、使的順序排列；藥物調劑、煎煮的特殊要求注明在藥品之后上方，并加括號，如布包、先煎、后下等；對藥物的產(chǎn)地、炮制有特殊要求，應在藥名之前寫出。（八）用量。一般應按照藥品說明書中的常用劑量使用，特殊情況需超劑量使用時，應注明原因并再次簽名。（九）為便于藥學專業(yè)技術人員審核處方，醫(yī)師開具處方時，除特殊情況外必須注明臨床診斷。（十）開具處方后的空白處應劃一斜線，以示處方完畢。（十一）處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章必須與在藥學部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，否則應重新登記留樣備案。第十一條 藥品名稱以《中華人民共和國藥典》收載或藥典委員會公布的《中國藥品通用名稱》或經(jīng)國家批準的專利藥品名為準。如無收載，可采用通用名或商品名。藥名簡寫或縮寫必須為國內(nèi)通用寫法。中成藥和醫(yī)院制劑品名的書寫應當與正式批準的名稱一致。第十二條 藥品劑量與數(shù)量一律用阿拉伯數(shù)字書寫。劑量應當使用公制單位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（ g）、納克（ng）為單位；容量以升（l）、毫升（ml）為單位；國際單位（IU）、單位(U)計算。片劑、丸劑、膠囊劑、沖劑分別以片、丸、粒、袋為單位；溶液劑以支、瓶為單位；軟膏及霜劑以支、盒為單位；注射劑以支、瓶為單位，應注明含量；飲片以劑或付為單位。第十三條 處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫(yī)師必須注明理由。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應當嚴格執(zhí)行國家有關規(guī)定。開具麻醉藥品處方時，應有病歷記錄。第十四條 醫(yī)師利用計算機開具普通處方時，需同時打印紙質處方，其格式與手寫處方一致，打印的處方經(jīng)簽名后有效。藥學專業(yè)技術人員核發(fā)藥品時，必須核對打印處方無誤后發(fā)給藥品，并將打印處方收存?zhèn)洳?。第十五條 藥學專業(yè)技術人員應按操作規(guī)程調劑處方藥品：認真審核處方，準確調配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標簽，包裝；向患者交付處方藥品時，應當對患者進行用藥交待與指導。第十六條 藥學專業(yè)技術人員須憑醫(yī)師處方調劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調劑。第十七條 取得藥學專業(yè)技術資格人員方可從事處方調劑、調配工作。非藥學專業(yè)技術人員不得從事處方調劑、調配工作。具有藥師以上藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員負責處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導。藥士從事處方調配工作；確因工作需要，經(jīng)培訓考核合格后，也可以承擔相應的藥品調劑工作。藥學專業(yè)技術人員簽名式樣應在本機構藥學部門或藥品零售企業(yè)留樣備查。藥學專業(yè)技術人員停止在醫(yī)療、預防、保健機構或藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)時，其處方調劑權即被取消。第十八條 藥學專業(yè)技術人員應當認真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認處方的合法性。第十九條 藥學專業(yè)技術人員應當對處方用藥適宜性進行審核。包括下列內(nèi)容：（一）對規(guī)定必須做皮試的藥物，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結果的判定；（二）處方用藥與臨床診斷的相符性；（三）劑量、用法；（四）劑型與給藥途徑；（五）是否有重復給藥現(xiàn)象；（六）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。第二十條 藥學專業(yè)技術人員經(jīng)處方審核后，認為存在用藥安全問題時，應告知處方醫(yī)師，請其確認或重新開具處方，并記錄在處方調劑問題專用記錄表上，經(jīng)辦藥學專業(yè)技術人員應當簽名，同時注明時間。藥學專業(yè)技術人員發(fā)現(xiàn)藥品濫用和用藥失誤，應拒絕調劑，并及時告知處方醫(yī)師，但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品。對于發(fā)生嚴重藥品濫用和用藥失誤的處方，藥學專業(yè)技術人員應當按有關規(guī)定報告。第二十一條 藥學專業(yè)技術人員調劑處方時必須做到 四查十對 。查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標簽；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。發(fā)出的藥品應注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量。發(fā)出藥品時應按藥品說明書或處方醫(yī)囑，向患者或其家屬進行相應的用藥交待與指導，包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。第二十二條 藥學專業(yè)技術人員在完成處方調劑后，應當在處方上簽名。第二十三條 藥學專業(yè)技術人員對于不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方，不得調劑。第二十四條 處方由調劑、出售處方藥品的醫(yī)療、預防、保健機構或藥品零售企業(yè)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存1年，醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品及戒毒藥品處方保留2年，麻醉藥品處方保留3年。處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療、預防、保健機構或藥品零售企業(yè)主管領導批準、登記備案，方可銷毀。第二十五條 除醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品、麻醉藥品及戒毒藥品外，任何醫(yī)療、預防、保健機構不得限制就診人員持處方到其他醫(yī)療、預防、保健機構或藥品零售企業(yè)購藥。第二十六條 本辦法所稱藥學專業(yè)技術人員包括醫(yī)療、預防、保健機構和藥品零售企業(yè)的、具有相應藥學專業(yè)技術職務任職資格和資質的人員。第二十七條 本辦法由衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局負責解釋。第二十八條 本辦法自2004年9月1日起施行。各醫(yī)療機構原印制的處方與本辦法不符的，可以使用到2004年12月31日。3.了解藥品管理法的概念，包括藥品管理法的立法目的及藥品管理法規(guī)的概念，藥品的法定含義；了解禁止生產(chǎn)（包括配制）、銷售假藥、劣藥的有關規(guī)定；了解藥品管理法規(guī)定的法律責任。藥品管理法的概念：藥品管理法（Drug administration law）是調整藥品監(jiān)督管理，確保藥品質量，保障人體用藥安全，維護人體健康活動中產(chǎn)生的各種社會關系的法律規(guī)范的總和。立法目的：第一條 為加強藥品監(jiān)督管理，保證藥品質量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥的合法權益，特制定本法。藥品管理法規(guī)的概念：藥品，是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。第四十八條 禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售假藥。有下列情形之一的，為假藥：（一）藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的；（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：（一）國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；（二）依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；（三）變質的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的；（六）所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。第四十九條 禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。藥品成份的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：（一）未標明有效期或者更改有效期的；（二）不注明或者更改生產(chǎn)批號的；（三）超過有效期的；（四）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的；（五）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；（六）其他不符合藥品標準規(guī)定的。第七十三條 未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品，下同）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。第七十四條 生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準證明文件的予以撤銷，并責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。第七十五條 生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。第七十六條 從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。對生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設備，予以沒收。第七十七條 知道或者應當知道屬于假劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的，沒收全部運輸、保管、倉儲的收入，并處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。第七十八條 對假藥、劣藥的處罰通知，必須載明藥品檢驗機構的質量檢驗結果；但是，本法第四十八條第三款第（一）、（二）、（五）、（六）項和第四十九條第三款規(guī)定的情形除外。第七十九條 藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構未按照規(guī)定實施《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質量管理規(guī)范的，給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和藥物臨床試驗機構的資格。第八十條 藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構違反本法第三十四條的規(guī)定，從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品的，責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證、《藥品經(jīng)營許可證》或者醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證書。第八十一條 進口已獲得藥品進口注冊證書的藥品，未按照本法規(guī)定向允許藥品進口的口岸所在地的藥品監(jiān)督管理部門登記備案的，給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，撤銷進口藥品注冊證書。第八十二條 偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件的，沒收違法所得，并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款；沒有違法所得的，處二萬元以上十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，并吊銷賣方、出租方、出借方的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件；構成犯罪的，依法追究刑事責任。第八十三條 違反本法規(guī)定，提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構制劑許可證》或者藥品批準證明文件的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件，五年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下的罰款。第八十四條 醫(yī)療機構將其配制的制劑在市場銷售的，責令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得。第八十五條 藥品經(jīng)營企業(yè)違反本法第十八條、第十九條規(guī)定的，責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。第八十六條 藥品標識不符合本法第五十四條規(guī)定的，除依法應當按照假藥、劣藥論處的外，責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，撤銷該藥品的批準證明文件。第八十七條 藥品檢驗機構出具虛假檢驗報告，構成犯罪的，依法追究刑事責任；不構成犯罪的，責令改正，給予警告，對單位并處三萬元以上五萬元以下的罰款；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予降級、撤職、開除的處分，并處三萬元以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，撤銷其檢驗資格。藥品檢驗機構出具的檢驗結果不實，造成損失的，應當承擔相應的賠償責任。第八十八條 本法第七十三條至第八十七條規(guī)定的行政處罰，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門按照國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責分工決定；吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證、《醫(yī)療機構制劑許可證》、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證書或者撤銷藥品批準證明文件的，由原發(fā)證、批準的部門決定。第八十九條 違反本法第五十五條、第五十六條、第五十七條關于藥品價格管理的規(guī)定的，依照《中華人民共和國價格法》的規(guī)定處罰。第九十條 藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構在藥品購銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益的，藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機構的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關人員以財物或者其他利益的，由工商行政管理部門處一萬元以上二十萬元以下的罰款，有違法所得的，予以沒收；情節(jié)嚴重的，由工商行政管理部門吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照，并通知藥品監(jiān)督管理部門，由藥品監(jiān)督管理部門吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。第九十一條 藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)的負責人、采購人員等有關人員在藥品購銷中收受其他生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者其他利益的，依法給予處分，沒收違法所得；構成犯罪的，依法追究刑事責任。醫(yī)療機構的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關人員收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者其他利益的，由衛(wèi)生行政部門或者本單位給予處分，沒收違法所得；對違法行為情節(jié)嚴重的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，由衛(wèi)生行政部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任。第九十二條 違反本法有關藥品廣告的管理規(guī)定的，依照《中華人民共和國廣告法》的規(guī)定處罰，并由發(fā)給廣告批準文號的藥品監(jiān)督管理部門撤銷廣告批準文號，一年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請；構成犯罪的，依法追究刑事責任。藥品監(jiān)督管理部門對藥品廣告不依法履行審查職責，批準發(fā)布的廣告有虛假或者其他違反法律、行政法規(guī)的內(nèi)容的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。第九十三條 藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構違反本法規(guī)定，給藥品使用者造成損害的，依法承擔賠償責任。第九十四條 藥品監(jiān)督管理部門違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，由其上級主管機關或者監(jiān)察機關責令收回違法發(fā)給的證書、撤銷藥品批準證明文件，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任：（一）對不符合《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的企業(yè)發(fā)給符合有關規(guī)范的認證證書的，或者對取得認證證書的企業(yè)未按照規(guī)定履行跟蹤檢查的職責，對不符合認證條件的企業(yè)未依法責令其改正或者撤銷其認證證書的；（二）對不符合法定條件的單位發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》的；（三）對不符合進口條件的藥品發(fā)給進口藥品注冊證書的；（四）對不具備臨床試驗條件或者生產(chǎn)條件而批準進行臨床試驗、發(fā)給新藥證書、發(fā)給藥品批準文號的。第九十五條 藥品監(jiān)督管理部門或者其設置的藥品檢驗機構或者其確定的專業(yè)從事藥品檢驗的機構參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的，由其上級機關或者監(jiān)察機關責令改正，有違法收入的予以沒收；情節(jié)嚴重的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分。藥品監(jiān)督管理部門或者其設置的藥品檢驗機構或者其確定的專業(yè)從事藥品檢驗的機構的工作人員參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的，依法給予行政處分。第九十六條 藥品監(jiān)督管理部門或者其設置、確定的藥品檢驗機構在藥品監(jiān)督檢驗中違法收取檢驗費用的，由政府有關部門責令退還，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分。對違法收取檢驗費用情節(jié)嚴重的藥品檢驗機構，撤銷其檢驗資格。第九十七條 藥品監(jiān)督管理部門應當依法履行監(jiān)督檢查職責，監(jiān)督已取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)依照本法規(guī)定從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。已取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的，除依法追究該企業(yè)的法律責任外，對有失職、瀆職行為的藥品監(jiān)督管理部門直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。第九十八條 藥品監(jiān)督管理部門對下級藥品監(jiān)督管理部門違反本法的行政行為，責令限期改正；逾期不改正的，有權予以改變或者撤銷。第九十九條 藥品監(jiān)督管理人員濫用職權、徇私舞弊、玩忽職守，構成犯罪的，依法追究刑事責任；尚不構成犯罪的，依法給予行政處分。第一百條 依照本法被吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的，由藥品監(jiān)督管理部門通知工商行政管理部門辦理變更或者注銷登記。第一百零一條 本章規(guī)定的貨值金額以違法生產(chǎn)、銷售藥品的標價計算；沒有標價的，按照同類藥品的市場價格計算。（五）《傳染病防治法》1.掌握傳染病預防與疫情報告制度，包括國家建立傳染病預防相關制度、各級疾病預防控制機構及醫(yī)療機構在傳染病預防控制中的職責、傳染病報告、法定責任報告人及義務報告人、疫情通報和公布規(guī)定。第二章 傳染病預防第十三條各級人民政府組織開展群眾性衛(wèi)生活動，進行預防傳染病的健康教育，倡導文明健康的生活方式，提高公眾對傳染病的防治意識和應對能力，加強環(huán)境衛(wèi)生建設，消除鼠害和蚊、蠅等病媒生物的危害。各級人民政府農(nóng)業(yè)、水利、林業(yè)行政部門按照職責分工負責指導和組織消除農(nóng)田、湖區(qū)、河流、牧場、林區(qū)的鼠害與血吸蟲危害，以及其他傳播傳染病的動物和病媒生物的危害。鐵路、交通、民用航空行政部門負責組織消除交通工具以及相關場所的鼠害和蚊、蠅等病媒生物的危害。第十四條地方各級人民政府應當有計劃地建設和改造公共衛(wèi)生設施，改善飲用水衛(wèi)生條件，對污水、污物、糞便進行無害化處置。第十五條國家實行有計劃的預防接種制度。國務院衛(wèi)生行政部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門，根據(jù)傳染病預防、控制的需要，制定傳染病預防接種規(guī)劃并組織實施。用于預防接種的疫苗必須符合國家質量標準。國家對兒童實行預防接種證制度。國家免疫規(guī)劃項目的預防接種實行免費。醫(yī)療機構、疾病預防控制機構與兒童的監(jiān)護人應當相互配合，保證兒童及時接受預防接種。具體辦法由國務院制定。第十六條國家和社會應當關心、幫助傳染病病人、病原攜帶者和疑似傳染病病人，使其得到及時救治。任何單位和個人不得歧視傳染病病人、病原攜帶者和疑似傳染病病人。傳染病病人、病原攜帶者和疑似傳染病病人，在治愈前或者在排除傳染病嫌疑前，不得從事法律、行政法規(guī)和國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定禁止從事的易使該傳染病擴散的工作。第十七條國家建立傳染病監(jiān)測制度。國務院衛(wèi)生行政部門制定國家傳染病監(jiān)測規(guī)劃和方案。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)國家傳染病監(jiān)測規(guī)劃和方案，制定本行政區(qū)域的傳染病監(jiān)測計劃和工作方案。各級疾病預防控制機構對傳染病的發(fā)生、流行以及影響其發(fā)生、流行的因素，進行監(jiān)測；對國外發(fā)生、國內(nèi)尚未發(fā)生的傳染病或者國內(nèi)新發(fā)生的傳染病，進行監(jiān)測。第十八條各級疾病預防控制機構在傳染病預防控制中履行下列職責：（一）實施傳染病預防控制規(guī)劃、計劃和方案；（二）收集、分析和報告?zhèn)魅静”O(jiān)測信息，預測傳染病的發(fā)生、流行趨勢；（三）開展對傳染病疫情和突發(fā)公共衛(wèi)生事件的流行病學調查、現(xiàn)場處理及其效果評價；（四）開展傳染病實驗室檢測、診斷、病原學鑒定；（五）實施免疫規(guī)劃，負責預防性生物制品的使用管理；（六）開展健康教育、咨詢，普及傳染病防治知識；（七）指導、培訓下級疾病預防控制機構及其工作人員開展傳染病監(jiān)測工作；（八）開展傳染病防治應用性研究和衛(wèi)生評價，提供技術咨詢。國家、省級疾病預防控制機構負責對傳染病發(fā)生、流行以及分布進行監(jiān)測，對重大傳染病流行趨勢進行預測，提出預防控制對策，參與并指導對暴發(fā)的疫情進行調查處理，開展傳染病病原學鑒定，建立檢測質量控制體系，開展應用性研究和衛(wèi)生評價。設區(qū)的市和縣級疾病預防控制機構負責傳染病預防控制規(guī)劃、方案的落實，組織實施免疫、消毒、控制病媒生物的危害，普及傳染病防治知識，負責本地區(qū)疫情和突發(fā)公共衛(wèi)生事件監(jiān)測、報告，開展流行病學調查和常見病原微生物檢測。第十九條國家建立傳染病預警制度。國務院衛(wèi)生行政部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府根據(jù)傳染病發(fā)生、流行趨勢的預測，及時發(fā)出傳染病預警，根據(jù)情況予以公布。第二十條縣級以上地方人民政府應當制定傳染病預防、控制預案，報上一級人民政府備案。傳染病預防、控制預案應當包括以下主要內(nèi)容：（一）傳染病預防控制指揮部的組成和相關部門的職責；（二）傳染病的監(jiān)測、信息收集、分析、報告、通報制度；（三）疾病預防控制機構、醫(yī)療機構在發(fā)生傳染病疫情時的任務與職責；（四）傳染病暴發(fā)、流行情況的分級以及相應的應急工作方案；（五）傳染病預防、疫點疫區(qū)現(xiàn)場控制，應急設施、設備、救治藥品和醫(yī)療器械以及其他物資和技術的儲備與調用。地方人民政府和疾病預防控制機構接到國務院衛(wèi)生行政部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府發(fā)出的傳染病預警后，應當按照傳染病預防、控制預案，采取相應的預防、控制措施。第二十一條醫(yī)療機構必須嚴格執(zhí)行國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的管理制度、操作規(guī)范，防止傳染病的醫(yī)源性感染和醫(yī)院感染。醫(yī)療機構應當確定專門的部門或者人員，承擔傳染病疫情報告、本單位的傳染病預防、控制以及責任區(qū)域內(nèi)的傳染病預防工作；承擔醫(yī)療活動中與醫(yī)院感染有關的危險因素監(jiān)測、安全防護、消毒、隔離和醫(yī)療廢物處置工作。疾病預防控制機構應當指定專門人員負責對醫(yī)療機構內(nèi)傳染病預防工作進行指導、考核，開展流行病學調查。第二十二條疾病預防控制機構、醫(yī)療機構的實驗室和從事病原微生物實驗的單位，應當符合國家規(guī)定的條件和技術標準，建立嚴格的監(jiān)督管理制度，對傳染病病原體樣本按照規(guī)定的措施實行嚴格監(jiān)督管理，嚴防傳染病病原體的實驗室感染和病原微生物的擴散。第二十三條采供血機構、生物制品生產(chǎn)單位必須嚴格執(zhí)行國家有關規(guī)定，保證血液、血液制品的質量。禁止非法采集血液或者組織他人出賣血液。疾病預防控制機構、醫(yī)療機構使用血液和血液制品，必須遵守國家有關規(guī)定，防止因輸入血液、使用血液制品引起經(jīng)血液傳播疾病的發(fā)生。第二十四條各級人民政府應當加強艾滋病的防治工作，采取預防、控制措施，防止艾滋病的傳播。具體辦法由國務院制定。第二十五條縣級以上人民政府農(nóng)業(yè)、林業(yè)行政部門以及其他有關部門，依據(jù)各自的職責負責與人畜共患傳染病有關的動物傳染病的防治管理工作。與人畜共患傳染病有關的野生動物、家畜家禽，經(jīng)檢疫合格后，方可出售、運輸。第二十六條國家建立傳染病菌種、毒種庫。對傳染病菌種、毒種和傳染病檢測樣本的采集、保藏、攜帶、運輸和使用實行分類管理，建立健全嚴格的管理制度。對可能導致甲類傳染病傳播的以及國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的菌種、毒種和傳染病檢測樣本，確需采集、保藏、攜帶、運輸和使用的，須經(jīng)省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門批準。具體辦法由國務院制定。第二十七條對被傳染病病原體污染的污水、污物、場所和物品，有關單位和個人必須在疾病預防控制機構的指導下或者按照其提出的衛(wèi)生要求，進行嚴格消毒處理；拒絕消毒處理的，由當?shù)匦l(wèi)生行政部門或者疾病預防控制機構進行強制消毒處理。第二十八條在國家確認的自然疫源地計劃興建水利、交通、旅游、能源等大型建設項目的，應當事先由省級以上疾病預防控制機構對施工環(huán)境進行衛(wèi)生調查。建設單位應當根據(jù)疾病預防控制機構的意見，采取必要的傳染病預防、控制措施。施工期間，建設單位應當設專人負責工地上的衛(wèi)生防疫工作。工程竣工后，疾病預防控制機構應當對可能發(fā)生的傳染病進行監(jiān)測。第二十九條用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品、飲用水供水單位供應的飲用水和涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品，應當符合國家衛(wèi)生標準和衛(wèi)生規(guī)范。飲用水供水單位從事生產(chǎn)或者供應活動，應當依法取得衛(wèi)生許可證。生產(chǎn)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品的單位和生產(chǎn)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品，應當經(jīng)省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門審批。具體辦法由國務院制定。第三章 疫情報告、通報和公布第三十條疾病預防控制機構、醫(yī)療機構和采供血機構及其執(zhí)行職務的人員發(fā)現(xiàn)本法規(guī)定的傳染病疫情或者發(fā)現(xiàn)其他傳染病暴發(fā)、流行以及突發(fā)原因不明的傳染病時，應當遵循疫情報告屬地管理原則，按照國務院規(guī)定的或者國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的內(nèi)容、程序、方式和時限報告。軍隊醫(yī)療機構向社會公眾提供醫(yī)療服務，發(fā)現(xiàn)前款規(guī)定的傳染病疫情時，應當按照國務院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定報告。第三十一條任何單位和個人發(fā)現(xiàn)傳染病病人或者疑似傳染病病人時，應當及時向附近的疾病預防控制機構或者醫(yī)療機構報告。第三十二條港口、機場、鐵路疾病預防控制機構以及國境衛(wèi)生檢疫機關發(fā)現(xiàn)甲類傳染病病人、病原攜帶者、疑似傳染病病人時，應當按照國家有關規(guī)定立即向國境口岸所在地的疾病預防控制機構或者所在地縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門報告并互相通報。第三十三條疾病預防控制機構應當主動收集、分析、調查、核實傳染病疫情信息。接到甲類、乙類傳染病疫情報告或者發(fā)現(xiàn)傳染病暴發(fā)、流行時，應當立即報告當?shù)匦l(wèi)生行政部門，由當?shù)匦l(wèi)生行政部門立即報告當?shù)厝嗣裾?，同時報告上級衛(wèi)生行政部門和國務院衛(wèi)生行政部門。疾病預防控制機構應當設立或者指定專門的部門、人員負責傳染病疫情信息管理工作，及時對疫情報告進行核實、分析。第三十四條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當及時向本行政區(qū)域內(nèi)的疾病預防控制機構和醫(yī)療機構通報傳染病疫情以及監(jiān)測、預警的相關信息。接到通報的疾病預防控制機構和醫(yī)療機構應當及時告知本單位的有關人員。第三十五條國務院衛(wèi)生行政部門應當及時向國務院其他有關部門和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門通報全國傳染病疫情以及監(jiān)測、預警的相關信息。毗鄰的以及相關的地方人民政府衛(wèi)生行政部門，應當及時互相通報本行政區(qū)域的傳染病疫情以及監(jiān)測、預警的相關信息?？h級以上人民政府有關部門發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時，應當及時向同級人民政府衛(wèi)生行政部門通報。中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時，應當向國務院衛(wèi)生行政部門通報。第三十六條動物防疫機構和疾病預防控制機構，應當及時互相通報動物間和人間發(fā)生的人畜共患傳染病疫情以及相關信息。第三十七條依照本法的規(guī)定負有傳染病疫情報告職責的人民政府有關部門、疾病預防控制機構、醫(yī)療機構、采供血機構及其工作人員，不得隱瞞、謊報、緩報傳染病疫情。第三十八條國家建立傳染病疫情信息公布制度。國務院衛(wèi)生行政部門定期公布全國傳染病疫情信息。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門定期公布本行政區(qū)域的傳染病疫情信息。傳染病暴發(fā)、流行時，國務院衛(wèi)生行政部門負責向社會公布傳染病疫情信息，并可以授權省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門向社會公布本行政區(qū)域的傳染病疫情信息。公布傳染病疫情信息應當及時、準確。2.熟悉疫情控制及醫(yī)療救治措施。包括醫(yī)療機構應采取的措施、疾病預防控制機構應采取的措施、各級部門采取的特殊措施及醫(yī)療救治程序。第四章 疫情控制第三十九條醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)甲類傳染病時，應當及時采取下列措施：（一）對病人、病原攜帶者，予以隔離治療，隔離期限根據(jù)醫(yī)學檢查結果確定；（二）對疑似病人，確診前在指定場所單獨隔離治療；（三）對醫(yī)療機構內(nèi)的病人、病原攜帶者、疑似病人的密切接觸者，在指定場所進行醫(yī)學觀察和采取其他必要的預防措施。拒絕隔離治療或者隔離期未滿擅自脫離隔離治療的，可以由公安機關協(xié)助醫(yī)療機構采取強制隔離治療措施。醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)乙類或者丙類傳染病病人，應當根據(jù)病情采取必要的治療和控制傳播措施。醫(yī)療機構對本單位內(nèi)被傳染病病原體污染的場所、物品以及醫(yī)療廢物，必須依照法律、法規(guī)的規(guī)定實施消毒和無害化處置。第四十條疾病預防控制機構發(fā)現(xiàn)傳染病疫情或者接到傳染病疫情報告時，應當及時采取下列措施：（一）對傳染病疫情進行流行病學調查，根據(jù)調查情況提出劃定疫點、疫區(qū)的建議，對被污染的場所進行衛(wèi)生處理，對密切接觸者，在指定場所進行醫(yī)學觀察和采取其他必要的預防措施，并向衛(wèi)生行政部門提出疫情控制方案；（二）傳染病暴發(fā)、流行時，對疫點、疫區(qū)進行衛(wèi)生處理，向衛(wèi)生行政部門提出疫情控制方案，并按照衛(wèi)生行政部門的要求采取措施；（三）指導下級疾病預防控制機構實施傳染病預防、控制措施，組織、指導有關單位對傳染病疫情的處理。第四十一條對已經(jīng)發(fā)生甲類傳染病病例的場所或者該場所內(nèi)的特定區(qū)域的人員，所在地的縣級以上地方人民政府可以實施隔離措施，并同時向上一級人民政府報告；接到報告的上級人民政府應當即時作出是否批準的決定。上級人民政府作出不予批準決定的，實施隔離措施的人民政府應當立即解除隔離措施。在隔離期間，實施隔離措施的人民政府應當對被隔離人員提供生活保障；被隔離人員有工作單位的，所在單位不得停止支付其隔離期間的工作報酬。隔離措施的解除，由原決定機關決定并宣布。第四十二條傳染病暴發(fā)、流行時，縣級以上地方人民政府應當立即組織力量，按照預防、控制預案進行防治，切斷傳染病的傳播途徑，必要時，報經(jīng)上一級人民政府決定，可以采取下列緊急措施并予以公告：（一）限制或者停止集市、影劇院演出或者其他人群聚集的活動；（二）停工、停業(yè)、停課；（三）封閉或者封存被傳染病病原體污染的公共飲用水源、食品以及相關物品；（四）控制或者撲殺染疫野生動物、家畜家禽；（五）封閉可能造成傳染病擴散的場所。上級人民政府接到下級人民政府關于采取前款所列緊急措施的報告時，應當即時作出決定。緊急措施的解除，由原決定機關決定并宣布。第四十三條甲類、乙類傳染病暴發(fā)、流行時，縣級以上地方人民政府報經(jīng)上一級人民政府決定，可以宣布本行政區(qū)域部分或者全部為疫區(qū)；國務院可以決定并宣布跨省、自治區(qū)、直轄市的疫區(qū)?？h級以上地方人民政府可以在疫區(qū)內(nèi)采取本法第四十二條規(guī)定的緊急措施，并可以對出入疫區(qū)的人員、物資和交通工具實施衛(wèi)生檢疫。省、自治區(qū)、直轄市人民政府可以決定對本行政區(qū)域內(nèi)的甲類傳染病疫區(qū)實施封鎖；但是，封鎖大、中城市的疫區(qū)或者封鎖跨省、自治區(qū)、直轄市的疫區(qū)，以及封鎖疫區(qū)導致中斷干線交通或者封鎖國境的，由國務院決定。疫區(qū)封鎖的解除，由原決定機關決定并宣布。第四十四條發(fā)生甲類傳染病時，為了防止該傳染病通過交通工具及其乘運的人員、物資傳播，可以實施交通衛(wèi)生檢疫。具體辦法由國務院制定。第四十五條傳染病暴發(fā)、流行時，根據(jù)傳染病疫情控制的需要，國務院有權在全國范圍或者跨省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)，縣級以上地方人民政府有權在本行政區(qū)域內(nèi)緊急調集人員或者調用儲備物資，臨時征用房屋、交通工具以及相關設施、設備。緊急調集人員的，應當按照規(guī)定給予合理報酬。臨時征用房屋、交通工具以及相關設施、設備的，應當依法給予補償；能返還的，應當及時返還。第四十六條患甲類傳染病、炭疽死亡的，應當將尸體立即進行衛(wèi)生處理，就近火化?；计渌麄魅静∷劳龅?，必要時，應當將尸體進行衛(wèi)生處理后火化或者按照規(guī)定深埋。為了查找傳染病病因，醫(yī)療機構在必要時可以按照國務院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定，對傳染病病人尸體或者疑似傳染病病人尸體進行解剖查驗，并應當告知死者家屬。第四十七條疫區(qū)中被傳染病病原體污染或者可能被傳染病病原體污染的物品，經(jīng)消毒可以使用的，應當在當?shù)丶膊☆A防控制機構的指導下，進行消毒處理后，方可使用、出售和運輸。第四十八條發(fā)生傳染病疫情時，疾病預防控制機構和省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門指派的其他與傳染病有關的專業(yè)技術機構，可以進入傳染病疫點、疫區(qū)進行調查、采集樣本、技術分析和檢驗。第四十九條傳染病暴發(fā)、流行時，藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、供應單位應當及時生產(chǎn)、供應防治傳染病的藥品和醫(yī)療器械。鐵路、交通、民用航空經(jīng)營單位必須優(yōu)先運送處理傳染病疫情的人員以及防治傳染病的藥品和醫(yī)療器械。縣級以上人民政府有關部門應當做好組織協(xié)調工作。[編輯本段]第五章 醫(yī)療救治第五十條縣級以上人民政府應當加強和完善傳染病醫(yī)療救治服務網(wǎng)絡的建設，指定具備傳染病救治條件和能力的醫(yī)療機構承擔傳染病救治任務，或者根據(jù)傳染病救治需要設置傳染病醫(yī)院。第五十一條醫(yī)療機構的基本標準、建筑設計和服務流程，應當符合預防傳染病醫(yī)院感染的要求。醫(yī)療機構應當按照規(guī)定對使用的醫(yī)療器械進行消毒；對按照規(guī)定一次使用的醫(yī)療器具，應當在使用后予以銷毀。醫(yī)療機構應當按照國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的傳染病診斷標準和治療要求，采取相應措施，提高傳染病醫(yī)療救治能力。第五十二條醫(yī)療機構應當對傳染病病人或者疑似傳染病病人提供醫(yī)療救護、現(xiàn)場救援和接診治療，書寫病歷記錄以及其他有關資料，并妥善保管。醫(yī)療機構應當實行傳染病預檢、分診制度；對傳染病病人、疑似傳染病病人，應當引導至相對隔離的分診點進行初診。醫(yī)療機構不具備相應救治能力的，應當將患者及其病歷記錄復印件一并轉至具備相應救治能力的醫(yī)療機構。具體辦法由國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定。3.了解傳染病概念、分類及防治管理要求，包括傳染病的概念及相關法定用語含義、法定傳染病分類、傳染病防治方針與管理原則、傳染病防治管理體系；相關機構及其人員違反傳染病防治法有關規(guī)定應承擔的法律責任。傳染病概念: 是由各種病原體引起的能在人與人、動物與動物或人與動物之間相互傳播的一類疾病。病原體中大部分是微生物，小部分為寄生蟲，寄生蟲引起者又稱寄生蟲病。有些傳染病，防疫部門必須及時掌握其發(fā)病情況，及時采取對策，因此發(fā)現(xiàn)后應按規(guī)定時間及時向當?shù)胤酪卟块T報告，稱為法定傳染病。中國目前的法定傳染病有甲、乙、丙3類，共38種。傳染病分類: 第三條本法規(guī)定的傳染病分為甲類、乙類和丙類。甲類傳染病是指：鼠疫、霍亂。乙類傳染病是指：傳染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰質炎、人感染高致病性禽流感、麻疹、流行性出血熱、狂犬病、流行性乙型腦炎、登革熱、炭疽、細菌性和阿米巴性痢疾、肺結核、傷寒和副傷寒、流行性腦脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生兒破傷風、猩紅熱、布魯氏菌病、淋病、梅毒、鉤端螺旋體病、血吸蟲病、瘧疾。丙類傳染病是指：流行性感冒、流行性腮腺炎、風疹、急性出血性結膜炎、麻風病、流行性和地方性斑疹傷寒、黑熱病、包蟲病、絲蟲病，除霍亂、細菌性和阿米巴性痢疾、傷寒和副傷寒以外的感染性腹瀉病、手足口病。上述規(guī)定以外的其他傳染病，根據(jù)其暴發(fā)、流行情況和危害程度，需要列入乙類、丙類傳染病的，由國務院衛(wèi)生行政部門決定并予以公布。傳染病防治方針及管理原則:第二條國家對傳染病防治實行預防為主的方針，防治結合、分類管理、依靠科學、依靠群眾。傳染病防治管理體系: 第七條各級疾病預防控制機構承擔傳染病監(jiān)測、預測、流行病學調查、疫情報告以及其他預防、控制工作。醫(yī)療機構承擔與醫(yī)療救治有關的傳染病防治工作和責任區(qū)域內(nèi)的傳染病預防工作。城市社區(qū)和農(nóng)村基層醫(yī)療機構在疾病預防控制機構的指導下，承擔城市社區(qū)、農(nóng)村基層相應的傳染病防治工作。第六十五條地方各級人民政府未依照本法的規(guī)定履行報告職責，或者隱瞞、謊報、緩報傳染病疫情，或者在傳染病暴發(fā)、流行時，未及時組織救治、采取控制措施的，由上級人民政府責令改正，通報批評；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，對負有責任的主管人員，依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。第六十六條縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門違反本法規(guī)定，有下列情形之一的，由本級人民政府、上級人民政府衛(wèi)生行政部門責令改正，通報批評；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員，依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任：（一）未依法履行傳染病疫情通報、報告或者公布職責，或者隱瞞、謊報、緩報傳染病疫情的；（二）發(fā)生或者可能發(fā)生傳染病傳播時未及時采取預防、控制措施的；（三）未依法履行監(jiān)督檢查職責，或者發(fā)現(xiàn)違法行為不及時查處的；（四）未及時調查、處理單位和個人對下級衛(wèi)生行政部門不履行傳染病防治職責的舉報的；（五）違反本法的其他失職、瀆職行為。第六十七條縣級以上人民政府有關部門未依照本法的規(guī)定履行傳染病防治和保障職責的，由本級人民政府或者上級人民政府有關部門責令改正，通報批評；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員，依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。第六十八條疾病預防控制機構違反本法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令限期改正，通報批評，給予警告；對負有責任的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分，并可以依法吊銷有關責任人員的執(zhí)業(yè)證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任：（一）未依法履行傳染病監(jiān)測職責的；（二）未依法履行傳染病疫情報告、通報職責，或者隱瞞、謊報、緩報傳染病疫情的；（三）未主動收集傳染病疫情信息，或者對傳染病疫情信息和疫情報告未及時進行分析、調查、核實的；（四）發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時，未依據(jù)職責及時采取本法規(guī)定的措施的；（五）故意泄露傳染病病人、病原攜帶者、疑似傳染病病人、密切接觸者涉及個人隱私的有關信息、資料的。第六十九條醫(yī)療機構違反本法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令改正，通報批評，給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分，并可以依法吊銷有關責任人員的執(zhí)業(yè)證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任：（一）未按照規(guī)定承擔本單位的傳染病預防、控制工作、醫(yī)院感染控制任務和責任區(qū)域內(nèi)的傳染病預防工作的；（二）未按照規(guī)定報告?zhèn)魅静∫咔?，或者隱瞞、謊報、緩報傳染病疫情的；（三）發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時，未按照規(guī)定對傳染病病人、疑似傳染病病人提供醫(yī)療救護、現(xiàn)場救援、接診、轉診的，或者拒絕接受轉診的；（四）未按照規(guī)定對本單位內(nèi)被傳染病病原體污染的場所、物品以及醫(yī)療廢物實施消毒或者無害化處置的；（五）未按照規(guī)定對醫(yī)療器械進行消毒，或者對按照規(guī)定一次使用的醫(yī)療器具未予銷毀，再次使用的；（六）在醫(yī)療救治過程中未按照規(guī)定保管醫(yī)學記錄資料的；（七）故意泄露傳染病病人、病原攜帶者、疑似傳染病病人、密切接觸者涉及個人隱私的有關信息、資料的。第七十條采供血機構未按照規(guī)定報告?zhèn)魅静∫咔?，或者隱瞞、謊報、緩報傳染病疫情，或者未執(zhí)行國家有關規(guī)定，導致因輸入血液引起經(jīng)血液傳播疾病發(fā)生的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令改正，通報批評，給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分，并可以依法吊銷采供血機構的執(zhí)業(yè)許可證；構成犯罪的，依法追究刑事責任。非法采集血液或者組織他人出賣血液的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收違法所得，可以并處十萬元以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。第七十一條國境衛(wèi)生檢疫機關、動物防疫機構未依法履行傳染病疫情通報職責的，由有關部門在各自職責范圍內(nèi)責令改正，通報批評；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。第七十二條鐵路、交通、民用航空經(jīng)營單位未依照本法的規(guī)定優(yōu)先運送處理傳染病疫情的人員以及防治傳染病的藥品和醫(yī)療器械的，由有關部門責令限期改正，給予警告；造成嚴重后果的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分。第七十三條違反本法規(guī)定，有下列情形之一，導致或者可能導致傳染病傳播、流行的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令限期改正，沒收違法所得，可以并處五萬元以下的罰款；已取得許可證的，原發(fā)證部門可以依法暫扣或者吊銷許可證；構成犯罪的，依法追究刑事責任：（一）飲用水供水單位供應的飲用水不符合國家衛(wèi)生標準和衛(wèi)生規(guī)范的；（二）涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品不符合國家衛(wèi)生標準和衛(wèi)生規(guī)范的；（三）用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品不符合國家衛(wèi)生標準和衛(wèi)生規(guī)范的；（四）出售、運輸疫區(qū)中被傳染病病原體污染或者可能被傳染病病原體污染的物品，未進行消毒處理的；（五）生物制品生產(chǎn)單位生產(chǎn)的血液制品不符合國家質量標準的。第七十四條違反本法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責令改正，通報批評，給予警告，已取得許可證的，可以依法暫扣或者吊銷許可證；造成傳染病傳播、流行以及其他嚴重后果的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分，并可以依法吊銷有關責任人員的執(zhí)業(yè)證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任：（一）疾病預防控制機構、醫(yī)療機構和從事病原微生物實驗的單位，不符合國家規(guī)定的條件和技術標準，對傳染病病原體樣本未按照規(guī)定進行嚴格管理，造成實驗室感染和病原微生物擴散的；（二）違反國家有關規(guī)定，采集、保藏、攜帶、運輸和使用傳染病菌種、毒種和傳染病檢測樣本的；（三）疾病預防控制機構、醫(yī)療機構未執(zhí)行國家有關規(guī)定，導致因輸入血液、使用血液制品引起經(jīng)血液傳播疾病發(fā)生的。第七十五條未經(jīng)檢疫出售、運輸與人畜共患傳染病有關的野生動物、家畜家禽的，由縣級以上地方人民政府畜牧獸醫(yī)行政部門責令停止違法行為，并依法給予行政處罰。第七十六條在國家確認的自然疫源地興建水利、交通、旅游、能源等大型建設項目，未經(jīng)衛(wèi)生調查進行施工的，或者未按照疾病預防控制機構的意見采取必要的傳染病預防、控制措施的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令限期改正，給予警告，處五千元以上三萬元以下的罰款；逾期不改正的，處三萬元以上十萬元以下的罰款，并可以提請有關人民政府依據(jù)職責權限，責令停建、關閉。第七十七條單位和個人違反本法規(guī)定，導致傳染病傳播、流行，給他人人身、財產(chǎn)造成損害的，應當依法承擔民事責任。（六）《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》1.掌握突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急處理的方法，包括應急預案的啟動與實施、保障措施與防護措施、組織實施與控制措施。2.熟悉突發(fā)公共衛(wèi)生事件報告與信息發(fā)布制度，包括突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急報告制度、報告時限要求與通報要求、信息發(fā)布程序；熟悉突發(fā)公共衛(wèi)生事件預防與應急準備的基本要求，包括突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急預案制定與預案的主要內(nèi)容、突發(fā)公共衛(wèi)生事件預防控制體系與組織實施。3.了解《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》總則的內(nèi)容，包括突發(fā)公共衛(wèi)生事件的概念與應急條例制定的目的、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急處理的組織體系與各自職責、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急工作的方針與原則。了解《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》規(guī)定的法律責任，包括各級組織、醫(yī)療機構違反條例規(guī)定應追究的法律責任、在突發(fā)事件處理工作中有關單位和個人未履行職責應承擔的法律責任及在突發(fā)事件發(fā)生期間擾亂公共秩序應追究的法律責任。突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例中華人民共和國國務院令第 376 號《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》已經(jīng) 2003年5月7日國務院第7次常務會議通過，現(xiàn)予公布，自公布之日起施行?？?理 溫家寶二○○三年五月九日[編輯本段]第一章 總 則第一條 為了有效預防、及時控制和消除突發(fā)公共衛(wèi)生事件的危害，保障公眾身體健康與生命安全，維護正常的社會秩序，制定本條例。第二條 本條例所稱突發(fā)公共衛(wèi)生事件（以下簡稱突發(fā)事件），是指突然發(fā)生，造成或者可能造成社會公眾健康嚴重損害的重大傳染病疫情、群體性不明原因疾病、重大食物和職業(yè)中毒以及其他嚴重影響公眾健康的事件。第三條 突發(fā)事件發(fā)生后，國務院設立全國突發(fā)事件應急處理指揮部，由國務院有關部門和軍隊有關部門組成，國務院主管領導人擔任總指揮，負責對全國突發(fā)事件應急處理的統(tǒng)一領導、統(tǒng)一指揮。國務院衛(wèi)生行政主管部門和其他有關部門，在各自的職責范圍內(nèi)做好突發(fā)事件應急處理的有關工作。第四條 突發(fā)事件發(fā)生后，省、自治區(qū)、直轄市人民政府成立地方突發(fā)事件應急處理指揮部，省、自治區(qū)、直轄市人民政府主要領導人擔任總指揮，負責領導、指揮本行政區(qū)域內(nèi)突發(fā)事件應急處理工作?？h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門，具體負責組織突發(fā)事件的調查、控制和醫(yī)療救治工作?？h級以上地方人民政府有關部門，在各自的職責范圍內(nèi)做好突發(fā)事件應急處理的有關工作。第五條 突發(fā)事件應急工作，應當遵循預防為主、常備不懈的方針，貫徹統(tǒng)一領導、分級負責、反應及時、措施果斷、依靠科學、加強合作的原則。第六條 縣級以上各級人民政府應當組織開展防治突發(fā)事件相關科學研究，建立突發(fā)事件應急流行病學調查、傳染源隔離、醫(yī)療救護、現(xiàn)場處置、監(jiān)督檢查、監(jiān)測檢驗、衛(wèi)生防護等有關物資、設備、設施、技術與人才資源儲備，所需經(jīng)費列入本級政府財政預算。國家對邊遠貧困地區(qū)突發(fā)事件應急工作給予財政支持。第七條 國家鼓勵、支持開展突發(fā)事件監(jiān)測、預警、反應處理有關技術的國際交流與合作。第八條 國務院有關部門和縣級以上地方人民政府及其有關部門，應當建立嚴格的突發(fā)事件防范和應急處理責任制，切實履行各自的職責，保證突發(fā)事件應急處理工作的正常進行。第九條 縣級以上各級人民政府及其衛(wèi)生行政主管部門，應當對參加突發(fā)事件應急處理的醫(yī)療衛(wèi)生人員，給予適當補助和保健津貼；對參加突發(fā)事件應急處理作出貢獻的人員，給予表彰和獎勵；對因參與應急處理工作致病、致殘、死亡的人員，按照國家有關規(guī)定，給予相應的補助和撫恤。[編輯本段]第二章 預防與應急準備第十條 國務院衛(wèi)生行政主管部門按照分類指導、快速反應的要求，制定全國突發(fā)事件應急預案，報請國務院批準。省、自治區(qū)、直轄市人民政府根據(jù)全國突發(fā)事件應急預案，結合本地實際情況，制定本行政區(qū)域的突發(fā)事件應急預案。第十一條 全國突發(fā)事件應急預案應當包括以下主要內(nèi)容：（一）突發(fā)事件應急處理指揮部的組成和相關部門的職責；（二）突發(fā)事件的監(jiān)測與預警；（三）突發(fā)事件信息的收集、分析、報告、通報制度；（四）突發(fā)事件應急處理技術和監(jiān)測機構及其任務；（五）突發(fā)事件的分級和應急處理工作方案；（六）突發(fā)事件預防、現(xiàn)場控制，應急設施、設備、救治藥品和醫(yī)療器械以及其他物資和技術的儲備與調度；（七）突發(fā)事件應急處理專業(yè)隊伍的建設和培訓。第十二條 突發(fā)事件應急預案應當根據(jù)突發(fā)事件的變化和實施中發(fā)現(xiàn)的問題及時進行修訂、補充。第十三條 地方各級人民政府應當依照法律、行政法規(guī)的規(guī)定，做好傳染病預防和其他公共衛(wèi)生工作，防范突發(fā)事件的發(fā)生?？h級以上各級人民政府衛(wèi)生行政主管部門和其他有關部門，應當對公眾開展突發(fā)事件應急知識的專門教育，增強全社會對突發(fā)事件的防范意識和應對能力。第十四條 國家建立統(tǒng)一的突發(fā)事件預防控制體系?？h級以上地方人民政府應當建立和完善突發(fā)事件監(jiān)測與預警系統(tǒng)?？h級以上各級人民政府衛(wèi)生行政主管部門，應當指定機構負責開展突發(fā)事件的日常監(jiān)測，并確保監(jiān)測與預警系統(tǒng)的正常運行。第十五條 監(jiān)測與預警工作應當根據(jù)突發(fā)事件的類別，制定監(jiān)測計劃，科學分析、綜合評價監(jiān)測數(shù)據(jù)。對早期發(fā)現(xiàn)的潛在隱患以及可能發(fā)生的突發(fā)事件，應當依照本條例規(guī)定的報告程序和時限及時報告。第十六條 國務院有關部門和縣級以上地方人民政府及其有關部門，應當根據(jù)突發(fā)事件應急預案的要求，保證應急設施、設備、救治藥品和醫(yī)療器械等物資儲備。第十七條 縣級以上各級人民政府應當加強急救醫(yī)療服務網(wǎng)絡的建設，配備相應的醫(yī)療救治藥物、技術、設備和人員，提高醫(yī)療衛(wèi)生機構應對各類突發(fā)事件的救治能力。設區(qū)的市級以上地方人民政府應當設置與傳染病防治工作需要相適應的傳染病?？漆t(yī)院，或者指定具備傳染病防治條件和能力的醫(yī)療機構承擔傳染病防治任務。第十八條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門，應當定期對醫(yī)療衛(wèi)生機構和人員開展突發(fā)事件應急處理相關知識、技能的培訓，定期組織醫(yī)療衛(wèi)生機構進行突發(fā)事件應急演練，推廣最新知識和先進技術。[編輯本段]第三章 報告與信息發(fā)布第十九條 國家建立突發(fā)事件應急報告制度。國務院衛(wèi)生行政主管部門制定突發(fā)事件應急報告規(guī)范，建立重大、緊急疫情信息報告系統(tǒng)。有下列情形之一的，省、自治區(qū)、直轄市人民政府應當在接到報告１小時內(nèi)，向國務院衛(wèi)生行政主管部門報告：（一）發(fā)生或者可能發(fā)生傳染病暴發(fā)、流行的；（二）發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)不明原因的群體性疾病的；（三）發(fā)生傳染病菌種、毒種丟失的；（四）發(fā)生或者可能發(fā)生重大食物和職業(yè)中毒事件的。國務院衛(wèi)生行政主管部門對可能造成重大社會影響的突發(fā)事件，應當立即向國務院報告。第二十條 突發(fā)事件監(jiān)測機構、醫(yī)療衛(wèi)生機構和有關單位發(fā)現(xiàn)有本條例第十九條規(guī)定情形之一的，應當在２小時內(nèi)向所在地縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門報告；接到報告的衛(wèi)生行政主管部門應當在２小時內(nèi)向本級人民政府報告，并同時向上級人民政府衛(wèi)生行政主管部門和國務院衛(wèi)生行政主管部門報告。縣級人民政府應當在接到報告后２小時內(nèi)向設區(qū)的市級人民政府或者上一級人民政府報告；設區(qū)的市級人民政府應當在接到報告后２小時內(nèi)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府報告。第二十一條 任何單位和個人對突發(fā)事件，不得隱瞞、緩報、謊報或者授意他人隱瞞、緩報、謊報。第二十二條 接到報告的地方人民政府、衛(wèi)生行政主管部門依照本條例規(guī)定報告的同時，應當立即組織力量對報告事項調查核實、確證，采取必要的控制措施，并及時報告調查情況。第二十三條 國務院衛(wèi)生行政主管部門應當根據(jù)發(fā)生突發(fā)事件的情況，及時向國務院有關部門和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政主管部門以及軍隊有關部門通報。突發(fā)事件發(fā)生地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政主管部門，應當及時向毗鄰省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政主管部門通報。接到通報的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政主管部門，必要時應當及時通知本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療衛(wèi)生機構?？h級以上地方人民政府有關部門，已經(jīng)發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)可能引起突發(fā)事件的情形時，應當及時向同級人民政府衛(wèi)生行政主管部門通報。第二十四條 國家建立突發(fā)事件舉報制度，公布統(tǒng)一的突發(fā)事件報告、舉報電話。任何單位和個人有權向人民政府及其有關部門報告突發(fā)事件隱患，有權向上級人民政府及其有關部門舉報地方人民政府及其有關部門不履行突發(fā)事件應急處理職責，或者不按照規(guī)定履行職責的情況。接到報告、舉報的有關人民政府及其有關部門，應當立即組織對突發(fā)事件隱患、不履行或者不按照規(guī)定履行突發(fā)事件應急處理職責的情況進行調查處理。對舉報突發(fā)事件有功的單位和個人，縣級以上各級人民政府及其有關部門應當予以獎勵。第二十五條 國家建立突發(fā)事件的信息發(fā)布制度。國務院衛(wèi)生行政主管部門負責向社會發(fā)布突發(fā)事件的信息。必要時，可以授權省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政主管部門向社會發(fā)布本行政區(qū)域內(nèi)突發(fā)事件的信息。信息發(fā)布應當及時、準確、全面。[編輯本段]第四章 應急處理第二十六條 突發(fā)事件發(fā)生后，衛(wèi)生行政主管部門應當組織專家對突發(fā)事件進行綜合評估，初步判斷突發(fā)事件的類型，提出是否啟動突發(fā)事件應急預案的建議。第二十七條 在全國范圍內(nèi)或者跨省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)啟動全國突發(fā)事件應急預案，由國務院衛(wèi)生行政主管部門報國務院批準后實施。省、自治區(qū)、直轄市啟動突發(fā)事件應急預案，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府決定，并向國務院報告。第二十八條 全國突發(fā)事件應急處理指揮部對突發(fā)事件應急處理工作進行督察和指導，地方各級人民政府及其有關部門應當予以配合。省、自治區(qū)、直轄市突發(fā)事件應急處理指揮部對本行政區(qū)域內(nèi)突發(fā)事件應急處理工作進行督察和指導。第二十九條 省級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門或者其他有關部門指定的突發(fā)事件應急處理專業(yè)技術機構，負責突發(fā)事件的技術調查、確證、處置、控制和評價工作。第三十條 國務院衛(wèi)生行政主管部門對新發(fā)現(xiàn)的突發(fā)傳染病，根據(jù)危害程度、流行強度，依照《中華人民共和國傳染病防治法》的規(guī)定及時宣布為法定傳染??；宣布為甲類傳染病的，由國務院決定。第三十一條 應急預案啟動前，縣級以上各級人民政府有關部門應當根據(jù)突發(fā)事件的實際情況，做好應急處理準備，采取必要的應急措施。應急預案啟動后，突發(fā)事件發(fā)生地的人民政府有關部門，應當根據(jù)預案規(guī)定的職責要求，服從突發(fā)事件應急處理指揮部的統(tǒng)一指揮，立即到達規(guī)定崗位，采取有關的控制措施。醫(yī)療衛(wèi)生機構、監(jiān)測機構和科學研究機構，應當服從突發(fā)事件應急處理指揮部的統(tǒng)一指揮，相互配合、協(xié)作，集中力量開展相關的科學研究工作。第三十二條 突發(fā)事件發(fā)生后，國務院有關部門和縣級以上地方人民政府及其有關部門，應當保證突發(fā)事件應急處理所需的醫(yī)療救護設備、救治藥品、醫(yī)療器械等物資的生產(chǎn)、供應；鐵路、交通、民用航空行政主管部門應當保證及時運送。第三十三條 根據(jù)突發(fā)事件應急處理的需要，突發(fā)事件應急處理指揮部有權緊急調集人員、儲備的物資、交通工具以及相關設施、設備；必要時，對人員進行疏散或者隔離，并可以依法對傳染病疫區(qū)實行封鎖。第三十四條 突發(fā)事件應急處理指揮部根據(jù)突發(fā)事件應急處理的需要，可以對食物和水源采取控制措施?？h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門應當對突發(fā)事件現(xiàn)場等采取控制措施，宣傳突發(fā)事件防治知識，及時對易受感染的人群和其他易受損害的人群采取應急接種、預防性投藥、群體防護等措施。第三十五條 參加突發(fā)事件應急處理的工作人員，應當按照預案的規(guī)定，采取衛(wèi)生防護措施，并在專業(yè)人員的指導下進行工作。第三十六條 國務院衛(wèi)生行政主管部門或者其他有關部門指定的專業(yè)技術機構，有權進入突發(fā)事件現(xiàn)場進行調查、采樣、技術分析和檢驗，對地方突發(fā)事件的應急處理工作進行技術指導，有關單位和個人應當予以配合；任何單位和個人不得以任何理由予以拒絕。第三十七條 對新發(fā)現(xiàn)的突發(fā)傳染病、不明原因的群體性疾病、重大食物和職業(yè)中毒事件，國務院衛(wèi)生行政主管部門應當盡快組織力量制定相關的技術標準、規(guī)范和控制措施。第三十八條 交通工具上發(fā)現(xiàn)根據(jù)國務院衛(wèi)生行政主管部門的規(guī)定需要采取應急控制措施的傳染病病人、疑似傳染病病人，其負責人應當以最快的方式通知前方?？奎c，并向交通工具的營運單位報告。交通工具的前方?？奎c和營運單位應當立即向交通工具營運單位行政主管部門和縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門報告。衛(wèi)生行政主管部門接到報告后，應當立即組織有關人員采取相應的醫(yī)學處置措施。交通工具上的傳染病病人密切接觸者，由交通工具?？奎c的縣級以上各級人民政府衛(wèi)生行政主管部門或者鐵路、交通、民用航空行政主管部門，根據(jù)各自的職責，依照傳染病防治法律、行政法規(guī)的規(guī)定，采取控制措施。涉及國境口岸和入出境的人員、交通工具、貨物、集裝箱、行李、郵包等需要采取傳染病應急控制措施的，依照國境衛(wèi)生檢疫法律、行政法規(guī)的規(guī)定辦理。第三十九條 醫(yī)療衛(wèi)生機構應當對因突發(fā)事件致病的人員提供醫(yī)療救護和現(xiàn)場救援，對就診病人必須接診治療，并書寫詳細、完整的病歷記錄；對需要轉送的病人，應當按照規(guī)定將病人及其病歷記錄的復印件轉送至接診的或者指定的醫(yī)療機構。醫(yī)療衛(wèi)生機構內(nèi)應當采取衛(wèi)生防護措施，防止交叉感染和污染。醫(yī)療衛(wèi)生機構應當對傳染病病人密切接觸者采取醫(yī)學觀察措施，傳染病病人密切接觸者應當予以配合。醫(yī)療機構收治傳染病病人、疑似傳染病病人，應當依法報告所在地的疾病預防控制機構。接到報告的疾病預防控制機構應當立即對可能受到危害的人員進行調查，根據(jù)需要采取必要的控制措施。第四十條 傳染病暴發(fā)、流行時，街道、鄉(xiāng)鎮(zhèn)以及居民委員會、村民委員會應當組織力量，團結協(xié)作，群防群治，協(xié)助衛(wèi)生行政主管部門和其他有關部門、醫(yī)療衛(wèi)生機構做好疫情信息的收集和報告、人員的分散隔離、公共衛(wèi)生措施的落實工作，向居民、村民宣傳傳染病防治的相關知識。第四十一條 對傳染病暴發(fā)、流行區(qū)域內(nèi)流動人口，突發(fā)事件發(fā)生地的縣級以上地方人民政府應當做好預防工作，落實有關衛(wèi)生控制措施；對傳染病病人和疑似傳染病病人，應當采取就地隔離、就地觀察、就地治療的措施。對需要治療和轉診的，應當依照本條例第三十九條第一款的規(guī)定執(zhí)行。第四十二條 有關部門、醫(yī)療衛(wèi)生機構應當對傳染病做到早發(fā)現(xiàn)、早報告、早隔離、早治療，切斷傳播途徑，防止擴散。第四十三條 縣級以上各級人民政府應當提供必要資金，保障因突發(fā)事件致病、致殘的人員得到及時、有效的救治。具體辦法由國務院財政部門、衛(wèi)生行政主管部門和勞動保障行政主管部門制定。第四十四條 在突發(fā)事件中需要接受隔離治療、醫(yī)學觀察措施的病人、疑似病人和傳染病病人密切接觸者在衛(wèi)生行政主管部門或者有關機構采取醫(yī)學措施時應當予以配合；拒絕配合的，由公安機關依法協(xié)助強制執(zhí)行。[編輯本段]第五章 法律責任第四十五條 縣級以上地方人民政府及其衛(wèi)生行政主管部門未依照本條例的規(guī)定履行報告職責，對突發(fā)事件隱瞞、緩報、謊報或者授意他人隱瞞、緩報、謊報的，對政府主要領導人及其衛(wèi)生行政主管部門主要負責人，依法給予降級或者撤職的行政處分；造成傳染病傳播、流行或者對社會公眾健康造成其他嚴重危害后果的，依法給予開除的行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。第四十六條 國務院有關部門、縣級以上地方人民政府及其有關部門未依照本條例的規(guī)定，完成突發(fā)事件應急處理所需要的設施、設備、藥品和醫(yī)療器械等物資的生產(chǎn)、供應、運輸和儲備的，對政府主要領導人和政府部門主要負責人依法給予降級或者撤職的行政處分；造成傳染病傳播、流行或者對社會公眾健康造成其他嚴重危害后果的，依法給予開除的行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。第四十七條 突發(fā)事件發(fā)生后，縣級以上地方人民政府及其有關部門對上級人民政府有關部門的調查不予配合，或者采取其他方式阻礙、干涉調查的，對政府主要領導人和政府部門主要負責人依法給予降級或者撤職的行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。第四十八條 縣級以上各級人民政府衛(wèi)生行政主管部門和其他有關部門在突發(fā)事件調查、控制、醫(yī)療救治工作中玩忽職守、失職、瀆職的，由本級人民政府或者上級人民政府有關部門責令改正、通報批評、給予警告；對主要負責人、負有責任的主管人員和其他責任人員依法給予降級、撤職的行政處分；造成傳染病傳播、流行或者對社會公眾健康造成其他嚴重危害后果的，依法給予開除的行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。第四十九條 縣級以上各級人民政府有關部門拒不履行應急處理職責的，由同級人民政府或者上級人民政府有關部門責令改正、通報批評、給予警告；對主要負責人、負有責任的主管人員和其他責任人員依法給予降級、撤職的行政處分；造成傳染病傳播、流行或者對社會公眾健康造成其他嚴重危害后果的，依法給予開除的行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。第五十條 醫(yī)療衛(wèi)生機構有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政主管部門責令改正、通報批評、給予警告；情節(jié)嚴重的，吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》；對主要負責人、負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予降級或者撤職的紀律處分；造成傳染病傳播、流行或者對社會公眾健康造成其他嚴重危害后果，構成犯罪的，依法追究刑事責任：（一）未依照本條例的規(guī)定履行報告職責，隱瞞、緩報或者謊報的；（二）未依照本條例的規(guī)定及時采取控制措施的；（三）未依照本條例的規(guī)定履行突發(fā)事件監(jiān)測職責的；（四）拒絕接診病人的；（五）拒不服從突發(fā)事件應急處理指揮部調度的。第五十一條 在突發(fā)事件應急處理工作中，有關單位和個人未依照本條例的規(guī)定履行報告職責，隱瞞、緩報或者謊報，阻礙突發(fā)事件應急處理工作人員執(zhí)行職務，拒絕國務院衛(wèi)生行政主管部門或者其他有關部門指定的專業(yè)技術機構進入突發(fā)事件現(xiàn)場，或者不配合調查、采樣、技術分析和檢驗的，對有關責任人員依法給予行政處分或者紀律處分；觸犯《中華人民共和國治安管理處罰條例》，構成違反治安管理行為的，由公安機關依法予以處罰；構成犯罪的，依法追究刑事責任。第五十二條 在突發(fā)事件發(fā)生期間，散布謠言、哄抬物價、欺騙消費者，擾亂社會秩序、市場秩序的，由公安機關或者工商行政管理部門依法給予行政處罰；構成犯罪的，依法追究刑事責任。[編輯本段]第六章 附 則第五十三條 中國人民解放軍、武裝警察部隊醫(yī)療衛(wèi)生機構參與突發(fā)事件應急處理的，依照本條例的規(guī)定和軍隊的相關規(guī)定執(zhí)行。第五十四條 本條例自公布之日起施行。（七）《醫(yī)療事故處理條例》1.掌握醫(yī)療事故的處理原則與分級方法；掌握醫(yī)療事故的技術鑒定的內(nèi)容，包括醫(yī)療事故技術鑒定的組織、鑒定所需材料、鑒定程序、醫(yī)療事故技術鑒定書的內(nèi)容、不屬于醫(yī)療事故的法定情形。A醫(yī)療事故的處理原則：第三條 處理醫(yī)療事故，應當遵循公開、公平、公正、及時、便民的原則，堅持實事求是的科學態(tài)度，做到事實清楚、定性準確、責任明確、處理恰當。B醫(yī)療事故分級：第四條 根據(jù)對患者人身造成的損害程度，醫(yī)療事故分為四級：一級醫(yī)療事故：造成患者死亡、重度殘疾的；二級醫(yī)療事故：造成患者中度殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙的；三級醫(yī)療事故：造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙的；四級醫(yī)療事故：造成患者明顯人身損害的其他后果的。 具體分級標準由國務院衛(wèi)生行政部門制定。C醫(yī)療事故技術鑒定的組織: 第二十一條 設區(qū)的市級地方醫(yī)學會和省、自治區(qū)、直轄市直接管轄的縣（市）地方醫(yī)學會負責組織首次醫(yī)療事故技術鑒定工作。省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學會負責組織再次鑒定工作。 必要時，中華醫(yī)學會可以組織疑難、復雜并在全國有重大影響的醫(yī)療事故爭議的技術鑒定工作。D鑒定所需材料:第二十八條 負責組織醫(yī)療事故技術鑒定工作的醫(yī)學會應當自受理醫(yī)療事故技術鑒定之日起５日內(nèi)通知醫(yī)療事故爭議雙方當事人提交進行醫(yī)療事故技術鑒定所需的材料。當事人應當自收到醫(yī)學會的通知之日起１０日內(nèi)提交有關醫(yī)療事故技術鑒定的材料、書面陳述及答辯。醫(yī)療機構提交的有關醫(yī)療事故技術鑒定的材料應當包括下列內(nèi)容：（一）住院患者的病程記錄、死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、會診意見、上級醫(yī)師查房記錄等病歷資料原件；（二）住院患者的住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單（檢驗報告）、醫(yī)學影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術同意書、手術及麻醉記錄單、病理資料、護理記錄等病歷資料原件；（三）搶救急?；颊?，在規(guī)定時間內(nèi)補記的病歷資料原件；（四）封存保留的輸液、注射用物品和血液、藥物等實物，或者依法具有檢驗資格的檢驗機構對這些物品、實物作出的檢驗報告；（五）與醫(yī)療事故技術鑒定有關的其他材料。在醫(yī)療機構建有病歷檔案的門診、急診患者，其病歷資料由醫(yī)療機構提供；沒有在醫(yī)療機構建立病歷檔案的，由患者提供。醫(yī)患雙方應當依照本條例的規(guī)定提交相關材料。醫(yī)療機構無正當理由未依照本條例的規(guī)定如實提供相關材料，導致醫(yī)療事故技術鑒定不能進行的，應當承擔責任。E鑒定程序: 1.負責鑒定的醫(yī)學會應在受理后5日內(nèi)通知醫(yī)患雙方提交有關資料；2.醫(yī)患雙方收到提交有關資料的通知后10日內(nèi)按要求提交有關資料、書面陳述及答辯。其中醫(yī)方應提交更多詳細資料。醫(yī)療機構提交的有關醫(yī)療事故技術鑒定的材料應當包括下列內(nèi)容：①住院患者的病程記錄、死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、會診意見、上級醫(yī)師查房記錄等病歷資料原件；②住院患者的住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單（檢驗報告）、醫(yī)學影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術同意書、手術及麻醉記錄單、病理資料、護理記錄等病歷資料原件；③搶救急?；颊?，在規(guī)定時間內(nèi)補記的病歷資料原件；④封存保留的輸液、注射用物品和血液、藥物等實物，或者依法具有檢驗資格的檢驗機構對這醫(yī)學教育網(wǎng)搜集整理些實物作出的檢驗報告；⑤與醫(yī)療事故技術鑒定有關的其他材料。在醫(yī)療機構建有病歷檔案的門診、急診患者，其病歷資料由醫(yī)療機構提供；沒有在醫(yī)療機構建立病歷檔案的，由患者提供。醫(yī)患雙方應當依照規(guī)定提交相關材料。醫(yī)療機構無正當理由未依照規(guī)定如實提供相關材料，導致醫(yī)療事故技術鑒定不能進行的，應當承擔責任。3.專家鑒定組實行合議制，依照有關法律法規(guī)、技術規(guī)范、醫(yī)學科學原理及專業(yè)知識，獨立進行鑒別和判定。其間可向醫(yī)患雙方調查取證。4.醫(yī)學會應在收到醫(yī)患雙方提交的資料后45日內(nèi)做出鑒定結論。5.鑒定結論應以半數(shù)通過，醫(yī)療事故技術鑒定書應當包括下列主要內(nèi)容：①雙方當事人的基本情況及要求；②當事人提交的材料和負責組織醫(yī)療事故技術鑒定工作的醫(yī)學會的調查材料；③對鑒定過程的說明；④醫(yī)療行為是否違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)；⑤醫(yī)療過失行為與人身損害后果之間是否存在因果關系；⑥醫(yī)療過失行為在醫(yī)療事故損害后果中的責任程度；⑦醫(yī)療事故等級；⑧對醫(yī)療事故患者的醫(yī)療護理醫(yī)學建議。6.當事人對首次鑒定不服的，在收到首次鑒定書15日內(nèi)向醫(yī)方所在地衛(wèi)生行政部門提出再鑒定。7.衛(wèi)生行政部門在收到申請后7日內(nèi)交由省級醫(yī)學會再鑒定。F醫(yī)療事故技術鑒定書的內(nèi)容: 第三十一條 專家鑒定組應當在事實清楚、證據(jù)確鑿的基礎上，綜合分析患者的病情和個體差異，作出鑒定結論，并制作醫(yī)療事故技術鑒定書。鑒定結論以專家鑒定組成員的過半數(shù)通過。鑒定過程應當如實記載。醫(yī)療事故技術鑒定書應當包括下列主要內(nèi)容： （一）雙方當事人的基本情況及要求；（二）當事人提交的材料和負責組織醫(yī)療事故技術鑒定工作的醫(yī)學會的調查材料；（三）對鑒定過程的說明；（四）醫(yī)療行為是否違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)；（五）醫(yī)療過失行為與人身損害后果之間是否存在因果關系；（六）醫(yī)療過失行為在醫(yī)療事故損害后果中的責任程度； （七）醫(yī)療事故等級；（八）對醫(yī)療事故患者的醫(yī)療護理醫(yī)學建議。G不屬于醫(yī)療事故的法定情形: 第三十三條 有下列情形之一的，不屬于醫(yī)療事故：（一）在緊急情況下為搶救垂?；颊呱扇【o急醫(yī)學措施造成不良后果的；（二）在醫(yī)療活動中由于患者病情異?；蛘呋颊唧w質特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的；（三）在現(xiàn)有醫(yī)學科學技術條件下，發(fā)生無法預料或者不能防范的不良后果的；（四）無過錯輸血感染造成不良后果的；（五）因患方原因延誤診療導致不良后果的；（六）因不可抗力造成不良后果的。2.熟悉醫(yī)療事故的預防與處置的內(nèi)容，包括醫(yī)療事故的預防、醫(yī)療事故預防與處置中患者的權利、發(fā)生醫(yī)療事故的報告與處置方法。A醫(yī)療事故的預防: 第五條 醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中，必須嚴格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，恪守醫(yī)療服務職業(yè)道德。 第六條 醫(yī)療機構應當對其醫(yī)務人員進行醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)的培訓和醫(yī)療服務職業(yè)道德教育。 第七條 醫(yī)療機構應當設置醫(yī)療服務質量監(jiān)控部門或者配備專（兼）職人員，具體負責監(jiān)督本醫(yī)療機構的醫(yī)務人員的醫(yī)療服務工作，檢查醫(yī)務人員執(zhí)業(yè)情況，接受患者對醫(yī)療服務的投訴，向其提供咨詢服務。 第八條 醫(yī)療機構應當按照國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的要求，書寫并妥善保管病歷資料。 因搶救急危患者，未能及時書寫病歷的，有關醫(yī)務人員應當在搶救結束后６小時內(nèi)據(jù)實補記，并加以注明。 第九條 嚴禁涂改、偽造、隱匿、銷毀或者搶奪病歷資料。 第十條 患者有權復印或者復制其門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單（檢驗報告）、醫(yī)學影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術同意書、手術及麻醉記錄單、病理資料、護理記錄以及國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他病歷資料。 患者依照前款規(guī)定要求復印或者復制病歷資料的，醫(yī)療機構應當提供復印或者復制服務并在復印或者復制的病歷資料上加蓋證明印記。復印或者復制病歷資料時，應當有患者在場。 醫(yī)療機構應患者的要求，為其復印或者復制病歷資料，可以按照規(guī)定收取工本費。具體收費標準由省、自治區(qū)、直轄市人民政府價格主管部門會同同級衛(wèi)生行政部門規(guī)定。 第十一條 在醫(yī)療活動中，醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員應當將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風險等如實告知患者，及時解答其咨詢；但是，應當避免對患者產(chǎn)生不利后果。 第十二條 醫(yī)療機構應當制定防范、處理醫(yī)療事故的預案，預防醫(yī)療事故的發(fā)生，減輕醫(yī)療事故的損害。B患者的權利：第十條 患者有權復印或者復制其門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單（檢驗報告）、醫(yī)學影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術同意書、手術及麻醉記錄單、病理資料、護理記錄以及國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他病歷資料。 患者依照前款規(guī)定要求復印或者復制病歷資料的，醫(yī)療機構應當提供復印或者復制服務并在復印或者復制的病歷資料上加蓋證明印記。復印或者復制病歷資料時，應當有患者在場。C報告與處置方法: 第十三條 醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故、可能引起醫(yī)療事故的醫(yī)療過失行為或者發(fā)生醫(yī)療事故爭議的，應當立即向所在科室負責人報告，科室負責人應當及時向本醫(yī)療機構負責醫(yī)療服務質量監(jiān)控的部門或者專（兼）職人員報告；負責醫(yī)療服務質量監(jiān)控的部門或者專（兼）職人員接到報告后，應當立即進行調查、核實，將有關情況如實向本醫(yī)療機構的負責人報告，并向患者通報、解釋。 第十四條 發(fā)生醫(yī)療事故的，醫(yī)療機構應當按照規(guī)定向所在地衛(wèi)生行政部門報告。 發(fā)生下列重大醫(yī)療過失行為的，醫(yī)療機構應當在１２小時內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門報告： （一）導致患者死亡或者可能為二級以上的醫(yī)療事故； （二）導致３人以上人身損害后果； （三）國務院衛(wèi)生行政部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。 第十五條 發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過失行為，醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員應當立即采取有效措施，避免或者減輕對患者身體健康的損害，防止損害擴大。 第十六條 發(fā)生醫(yī)療事故爭議時，死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、上級醫(yī)師查房記錄、會診意見、病程記錄應當在醫(yī)患雙方在場的情況下封存和啟封。封存的病歷資料可以是復印件，由醫(yī)療機構保管。 第十七條 疑似輸液、輸血、注射、藥物等引起不良后果的，醫(yī)患雙方應當共同對現(xiàn)場實物進行封存和啟封，封存的現(xiàn)場實物由醫(yī)療機構保管；需要檢驗的，應當由雙方共同指定的、依法具有檢驗資格的檢驗機構進行檢驗；雙方無法共同指定時，由衛(wèi)生行政部門指定。 疑似輸血引起不良后果，需要對血液進行封存保留的，醫(yī)療機構應當通知提供該血液的采供血機構派員到場。 第十八條 患者死亡，醫(yī)患雙方當事人不能確定死因或者對死因有異議的，應當在患者死亡后４８小時內(nèi)進行尸檢；具備尸體凍存條件的，可以延長至７日。尸檢應當經(jīng)死者近親屬同意并簽字。 尸檢應當由按照國家有關規(guī)定取得相應資格的機構和病理解剖專業(yè)技術人員進行。承擔尸檢任務的機構和病理解剖專業(yè)技術人員有進行尸檢的義務。 醫(yī)療事故爭議雙方當事人可以請法醫(yī)病理學人員參加尸檢，也可以委派代表觀察尸檢過程。拒絕或者拖延尸檢，超過規(guī)定時間，影響對死因判定的，由拒絕或者拖延的一方承擔責任。 第十九條 患者在醫(yī)療機構內(nèi)死亡的，尸體應當立即移放太平間。死者尸體存放時間一般不得超過２周。逾期不處理的尸體，經(jīng)醫(yī)療機構所在地衛(wèi)生行政部門批準，并報經(jīng)同級公安部門備案后，由醫(yī)療機構按照規(guī)定進行處理。3.了解醫(yī)療事故的概念及特征；了解醫(yī)療事故的處理，包括衛(wèi)生行政處理與監(jiān)督、醫(yī)療事故的法律責任。A醫(yī)療事故的概念及特征: 第二條 本條例所稱醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。醫(yī)療事故的特征：1、醫(yī)療事故的責任主體必須是醫(yī)務人員，包括醫(yī)生、護士、護理員等各類醫(yī)療衛(wèi)生技術人員。2、主觀上必須有過失，主要表現(xiàn)在不負責任，違反操作規(guī)程等。3、必須對病人造成嚴重的危害結果，包括病人死亡、殘廢、組織器官損傷導致功能障礙等。4、危害行為和危害結果之間必須是直接的因果關系。5、必須是發(fā)生在診療護理工作中，包括為此服務的后勤及管理。B衛(wèi)生行政處理與監(jiān)督: 第三十五條 衛(wèi)生行政部門應當依照本條例和有關法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章的規(guī)定，對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機構和醫(yī)務人員作出行政處理。 第三十六條 衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機構關于重大醫(yī)療過失行為的報告后，除責令醫(yī)療機構及時采取必要的醫(yī)療救治措施，防止損害后果擴大外，應當組織調查，判定是否屬于醫(yī)療事故；對不能判定是否屬于醫(yī)療事故的，應當依照本條例的有關規(guī)定交由負責醫(yī)療事故技術鑒定工作的醫(yī)學會組織鑒定。 第三十七條 發(fā)生醫(yī)療事故爭議，當事人申請衛(wèi)生行政部門處理的，應當提出書面申請。申請書應當載明申請人的基本情況、有關事實、具體請求及理由等。 當事人自知道或者應當知道其身體健康受到損害之日起１年內(nèi)，可以向衛(wèi)生行政部門提出醫(yī)療事故爭議處理申請。 第三十八條 發(fā)生醫(yī)療事故爭議，當事人申請衛(wèi)生行政部門處理的，由醫(yī)療機構所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門受理。醫(yī)療機構所在地是直轄市的，由醫(yī)療機構所在地的區(qū)、縣人民政府衛(wèi)生行政部門受理。 有下列情形之一的，縣級人民政府衛(wèi)生行政部門應當自接到醫(yī)療機構的報告或者當事人提出醫(yī)療事故爭議處理申請之日起７日內(nèi)移送上一級人民政府衛(wèi)生行政部門處理： （一）患者死亡； （二）可能為二級以上的醫(yī)療事故； （三）國務院衛(wèi)生行政部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。 第三十九條 衛(wèi)生行政部門應當自收到醫(yī)療事故爭議處理申請之日起１０日內(nèi)進行審查，作出是否受理的決定。對符合本條例規(guī)定，予以受理，需要進行醫(yī)療事故技術鑒定的，應當自作出受理決定之日起５日內(nèi)將有關材料交由負責醫(yī)療事故技術鑒定工作的醫(yī)學會組織鑒定并書面通知申請人；對不符合本條例規(guī)定，不予受理的，應當書面通知申請人并說明理由。 當事人對首次醫(yī)療事故技術鑒定結論有異議，申請再次鑒定的，衛(wèi)生行政部門應當自收到申請之日起７日內(nèi)交由省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學會組織再次鑒定。 第四十條 當事人既向衛(wèi)生行政部門提出醫(yī)療事故爭議處理申請，又向人民法院提起訴訟的，衛(wèi)生行政部門不予受理；衛(wèi)生行政部門已經(jīng)受理的，應當終止處理。 第四十一條 衛(wèi)生行政部門收到負責組織醫(yī)療事故技術鑒定工作的醫(yī)學會出具的醫(yī)療事故技術鑒定書后，應當對參加鑒定的人員資格和專業(yè)類別、鑒定程序進行審核；必要時，可以組織調查，聽取醫(yī)療事故爭議雙方當事人的意見。 第四十二條 衛(wèi)生行政部門經(jīng)審核，對符合本條例規(guī)定作出的醫(yī)療事故技術鑒定結論，應當作為對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機構和醫(yī)務人員作出行政處理以及進行醫(yī)療事故賠償調解的依據(jù)；經(jīng)審核，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故技術鑒定不符合本條例規(guī)定的，應當要求重新鑒定。 第四十三條 醫(yī)療事故爭議由雙方當事人自行協(xié)商解決的，醫(yī)療機構應當自協(xié)商解決之日起７日內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門作出書面報告，并附具協(xié)議書。 第四十四條 醫(yī)療事故爭議經(jīng)人民法院調解或者判決解決的，醫(yī)療機構應當自收到生效的人民法院的調解書或者判決書之日起７日內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門作出書面報告，并附具調解書或者判決書。 第四十五條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當按照規(guī)定逐級將當?shù)匕l(fā)生的醫(yī)療事故以及依法對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機構和醫(yī)務人員作出行政處理的情況，上報國務院衛(wèi)生行政部門。C醫(yī)療事故的法律責任。第五章 醫(yī)療事故的賠償?shù)谒氖鶙l 發(fā)生醫(yī)療事故的賠償?shù)让袷仑熑螤幾h，醫(yī)患雙方可以協(xié)商解決；不愿意協(xié)商或者協(xié)商不成的，當事人可以向衛(wèi)生行政部門提出調解申請，也可以直接向人民法院提起民事訴訟。 第四十七條 雙方當事人協(xié)商解決醫(yī)療事故的賠償?shù)让袷仑熑螤幾h的，應當制作協(xié)議書。協(xié)議書應當載明雙方當事人的基本情況和醫(yī)療事故的原因、雙方當事人共同認定的醫(yī)療事故等級以及協(xié)商確定的賠償數(shù)額等，并由雙方當事人在協(xié)議書上簽名。 第四十八條 已確定為醫(yī)療事故的，衛(wèi)生行政部門應醫(yī)療事故爭議雙方當事人請求，可以進行醫(yī)療事故賠償調解。調解時，應當遵循當事人雙方自愿原則，并應當依據(jù)本條例的規(guī)定計算賠償數(shù)額。 經(jīng)調解，雙方當事人就賠償數(shù)額達成協(xié)議的，制作調解書，雙方當事人應當履行；調解不成或者經(jīng)調解達成協(xié)議后一方反悔的，衛(wèi)生行政部門不再調解。 第四十九條 醫(yī)療事故賠償，應當考慮下列因素，確定具體賠償數(shù)額： （一）醫(yī)療事故等級； （二）醫(yī)療過失行為在醫(yī)療事故損害后果中的責任程度； （三）醫(yī)療事故損害后果與患者原有疾病狀況之間的關系。 不屬于醫(yī)療事故的，醫(yī)療機構不承擔賠償責任。 第五十條 醫(yī)療事故賠償，按照下列項目和標準計算： （一）醫(yī)療費：按照醫(yī)療事故對患者造成的人身損害進行治療所發(fā)生的醫(yī)療費用計算，憑據(jù)支付，但不包括原發(fā)病醫(yī)療費用。結案后確實需要繼續(xù)治療的，按照基本醫(yī)療費用支付。 （二）誤工費：患者有固定收入的，按照本人因誤工減少的固定收入計算，對收入高于醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資３倍以上的，按照３倍計算；無固定收入的，按照醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資計算。 （三）住院伙食補助費：按照醫(yī)療事故發(fā)生地國家機關一般工作人員的出差伙食補助標準計算。 （四）陪護費：患者住院期間需要專人陪護的，按照醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資計算。 （五）殘疾生活補助費：根據(jù)傷殘等級，按照醫(yī)療事故發(fā)生地居民年平均生活費計算，自定殘之月起最長賠償３０年；但是，６０周歲以上的，不超過１５年；７０周歲以上的，不超過５年。 （六）殘疾用具費：因殘疾需要配置補償功能器具的，憑醫(yī)療機構證明，按照普及型器具的費用計算。 （七）喪葬費：按照醫(yī)療事故發(fā)生地規(guī)定的喪葬費補助標準計算。 （八）被扶養(yǎng)人生活費：以死者生前或者殘疾者喪失勞動能力前實際扶養(yǎng)且沒有勞動能力的人為限，按照其戶籍所在地或者居所地居民最低生活保障標準計算。對不滿１６周歲的，扶養(yǎng)到１６周歲。對年滿１６周歲但無勞動能力的，扶養(yǎng)２０年；但是，６０周歲以上的，不超過１５年；７０周歲以上的，不超過５年。 （九）交通費：按照患者實際必需的交通費用計算，憑據(jù)支付。 （十）住宿費：按照醫(yī)療事故發(fā)生地國家機關一般工作人員的出差住宿補助標準計算，憑據(jù)支付。 （十一）精神損害撫慰金：按照醫(yī)療事故發(fā)生地居民年平均生活費計算。造成患者死亡的，賠償年限最長不超過６年；造成患者殘疾的，賠償年限最長不超過３年。 第五十一條 參加醫(yī)療事故處理的患者近親屬所需交通費、誤工費、住宿費，參照本條例第五十條的有關規(guī)定計算，計算費用的人數(shù)不超過２人。 醫(yī)療事故造成患者死亡的，參加喪葬活動的患者的配偶和直系親屬所需交通費、誤工費、住宿費，參照本條例第五十條的有關規(guī)定計算，計算費用的人數(shù)不超過２人。 第五十二條 醫(yī)療事故賠償費用，實行一次性結算，由承擔醫(yī)療事故責任的醫(yī)療機構支付。[編輯本段]第六章 罰 則第五十三條 衛(wèi)生行政部門的工作人員在處理醫(yī)療事故過程中違反本條例的規(guī)定，利用職務上的便利收受他人財物或者其他利益，濫用職權，玩忽職守，或者發(fā)現(xiàn)違法行為不予查處，造成嚴重后果的，依照刑法關于受賄罪、濫用職權罪、玩忽職守罪或者其他有關罪的規(guī)定，依法追究刑事責任；尚不夠刑事處罰的，依法給予降級或者撤職的行政處分。 第五十四條 衛(wèi)生行政部門違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由上級衛(wèi)生行政部門給予警告并責令限期改正；情節(jié)嚴重的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分： （一）接到醫(yī)療機構關于重大醫(yī)療過失行為的報告后，未及時組織調查的； （二）接到醫(yī)療事故爭議處理申請后，未在規(guī)定時間內(nèi)審查或者移送上一級人民政府衛(wèi)生行政部門處理的； （三）未將應當進行醫(yī)療事故技術鑒定的重大醫(yī)療過失行為或者醫(yī)療事故爭議移交醫(yī)學會組織鑒定的； （四）未按照規(guī)定逐級將當?shù)匕l(fā)生的醫(yī)療事故以及依法對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機構和醫(yī)務人員的行政處理情況上報的； （五）未依照本條例規(guī)定審核醫(yī)療事故技術鑒定書的。 第五十五條 醫(yī)療機構發(fā)生醫(yī)療事故的，由衛(wèi)生行政部門根據(jù)醫(yī)療事故等級和情節(jié)，給予警告；情節(jié)嚴重的，責令限期停業(yè)整頓直至由原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)許可證，對負有責任的醫(yī)務人員依照刑法關于醫(yī)療事故罪的規(guī)定，依法追究刑事責任；尚不夠刑事處罰的，依法給予行政處分或者紀律處分。 對發(fā)生醫(yī)療事故的有關醫(yī)務人員，除依照前款處罰外，衛(wèi)生行政部門并可以責令暫停６個月以上１年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書。 第五十六條 醫(yī)療機構違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生行政部門責令改正；情節(jié)嚴重的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分或者紀律處分： （一）未如實告知患者病情、醫(yī)療措施和醫(yī)療風險的； （二）沒有正當理由，拒絕為患者提供復印或者復制病歷資料服務的； （三）未按照國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的要求書寫和妥善保管病歷資料的； （四）未在規(guī)定時間內(nèi)補記搶救工作病歷內(nèi)容的； （五）未按照本條例的規(guī)定封存、保管和啟封病歷資料和實物的； （六）未設置醫(yī)療服務質量監(jiān)控部門或者配備專（兼）職人員的； （七）未制定有關醫(yī)療事故防范和處理預案的； （八）未在規(guī)定時間內(nèi)向衛(wèi)生行政部門報告重大醫(yī)療過失行為的； （九）未按照本條例的規(guī)定向衛(wèi)生行政部門報告醫(yī)療事故的； （十）未按照規(guī)定進行尸檢和保存、處理尸體的。 第五十七條 參加醫(yī)療事故技術鑒定工作的人員違反本條例的規(guī)定，接受申請鑒定雙方或者一方當事人的財物或者其他利益，出具虛假醫(yī)療事故技術鑒定書，造成嚴重后果的，依照刑法關于受賄罪的規(guī)定，依法追究刑事責任；尚不夠刑事處罰的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書或者資格證書。 第五十八條 醫(yī)療機構或者其他有關機構違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生行政部門責令改正，給予警告；對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分或者紀律處分；情節(jié)嚴重的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書或者資格證書： （一）承擔尸檢任務的機構沒有正當理由，拒絕進行尸檢的； （二）涂改、偽造、隱匿、銷毀病歷資料的。 第五十九條 以醫(yī)療事故為由，尋釁滋事、搶奪病歷資料，擾亂醫(yī)療機構正常醫(yī)療秩序和醫(yī)療事故技術鑒定工作，依照刑法關于擾亂社會秩序罪的規(guī)定，依法追究刑事責任；尚不夠刑事處罰的，依法給予治安管理處罰。
